Заключение роспотребнадзора о соответствии санитарно эпидемиологическим нормам. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений. Кто занимается выдачей заключений, и как проходит процедура их получения

18.10.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок

Документ с изменениями, внесенными:
(Российская газета, N 116, 26.06.2009);
(Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 38, 20.09.2010);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 28.09.2016, N 0001201609280009);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 25.04.2017, N 0001201704250037);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 18.12.2017, N 0001201712180059);
(Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 25.12.2018, N 0001201812250064).
____________________________________________________________________

В соответствии с федеральными законами от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21; ст.29; N 27, ст.3213), от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч.I), ст.3436; 2002, N 44, ст.4297; 2003, N 2, ст.169; N 40, ст.3820; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; N 27, ст.2719; 2006, N 1, ст.17; 2007, N 1 (ч.I), ст.29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека , утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2899; 2006, N 22, ст.2337; N 52 (ч.III), ст.5587); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст.3953), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).

1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).

1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3).

2. Поручить:

2.1. ФБУЗ "Информационно-методический центр" Роспотребнадзора:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 9 октября 2016 года приказом Роспотребнадзора от 22 июля 2016 года N 813 .

2.1.1. Подпункт исключен с 9 октября 2016 года - приказ Роспотребнадзора от 22 июля 2016 года N 813 ..

2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.

3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005, регистрационный N 7245).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В.Шестопалова.

Руководитель
Г.Г.Онищенко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
20 июля 2007 года,
регистрационный N 9866

Приложение N 1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок

Приложение N 1

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).

2. В Порядке используются следующие термины и определения:

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности (далее - органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных , , - 28 , и 41 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;

Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест;

Санитарно-эпидемиологическое исследование - деятельность федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений;

Санитарно-эпидемиологическое испытание - установление соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими организациями, аккредитованными в установленном порядке;

Санитарно-эпидемиологическая оценка - действия органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;

Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации;

Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам;

Протокол исследования, испытания - документ, удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и полученные результаты;

Метод исследований (испытаний) и измерений - правила применения определенных принципов и средств исследований, испытаний и измерений;

Методика исследований (испытаний) и измерений - организационно-методический документ, включающий метод исследований, испытаний и измерений, средства и условия испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности и охраны окружающей среды.

3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.

II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок

4. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:

- предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ;

- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях ;

- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.

5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных в п.4 настоящего Порядка. *5.1)

В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.

6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.

Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы соответствия размещения объектов, указанных в части 3 статьи 4 Федерального закона от 01.07.2017 N 135-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка установления и использования приаэродромной территории и санитарно-защитной зоны" (далее - Федеральный закон N 135-ФЗ, Объект) требованиям законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения не может превышать 20 дней.".
приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)
________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 27, ст.3932.
приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проекта санитарно-защитной зоны не может превышать 30 календарных дней.
приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)

7. При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.

8. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:

- проведение экспертизы представленных документов;

- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).

10. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:

Для отечественной продукции:

- нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);

- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- потребительская (или тарная) этикетка или ее макеты;

- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Для импортной продукции:

- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;

- документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;

- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);

Образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;

- техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;

- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).

11. Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

12. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.

12.1. В целях выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (не соответствии) размещения Объекта предоставляются следующие документы:

1) заявление с указанием кадастрового номера земельного участка, на котором предусматривается размещение Объекта (при наличии), и сведений о функциональном назначении Объекта с указанием его основных технико-экономических параметров - предельной высоты, площади застройки (для объектов социального и жилищного назначения), типов водоснабжения и водоотведения, класса опасности (при наличии);
________________
В соответствии с санитарными правилами СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов" , утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.09.2007 N 74 , зарегистрированным Минюстом России 25.01.2008, регистрационный номер 10995, с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.04.2008 N 25 (зарегистрировано Минюстом России 07.05.2008, регистрационный N 11637); от 06.10.2009 N 61 (зарегистрировано Минюстом России 27.10.2009, регистрационный N 15115); от 09.09.2010 N 122 (зарегистрировано Минюстом России 12.10.2010, регистрационный N 18699); от 25.04.2014 N 31 (зарегистрировано Минюстом России 20.05.2014, регистрационный N 32330).
(Сноска дополнительно включена с 29 декабря 2017 года приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

2) градостроительный план земельного участка, на котором предусматривается размещение Объекта (в случае подготовки проектной документации линейного объекта проект планировки территории и проект межевания территории, на которой размещается Объект), с информацией о расположении данного земельного участка (территории) в пределах границ, предусмотренных частями 1 или 2 статьи 4 Федерального закона N 135-ФЗ ;

3) экспертное заключение о соответствии (не соответствии) размещения Объекта санитарно-эпидемиологическим требованиям по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы.

В случае если санитарно-защитная зона аэродрома не установлена либо санитарно-защитная зона аэродрома установлена, но земельный участок, на котором предусматривается размещение Объекта, не входит в границы данной зоны, к экспертному заключению прилагаются протоколы исследований (испытаний) качества атмосферного воздуха, уровней шума и электромагнитного излучения, выполненных аккредитованной организацией.
приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

13. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания, указанные в п.4 настоящего Порядка, правоустанавливающие документы или их копии.

14. Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.

Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Приложение N 2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Приложение N 2

1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:

1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;

3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;

7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);

8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;

9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);

10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;

11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;

12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);

13) сигареты и табачное сырье;

14) средства индивидуальной защиты;

15) пестициды и агрохимикаты;

16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;

17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;

18) антигололедные реагенты.

2. Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями Главного государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:

1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;

2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;

3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;

4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;

5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;

6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;

7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;

8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;

9) пестициды и агрохимикаты.

3. Руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за исключением продукции, указанной в пункте 2.

Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию, указанную в п.1, за исключением продукции, указанной в п.2, - предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.

4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.

5. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главный государственный санитарный врач Российской Федерации и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.

5.1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) размещения Объекта осуществляется в срок, не превышающий 10 дней, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями.
(Пункт дополнительно включен с 29 декабря 2017 года приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

5.2. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на проект санитарно-защитной зоны осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями.
приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)

6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности:

Медицинская и фармацевтическая деятельность;

- производство лекарственных средств;

- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

- образовательная деятельность;

- деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;

- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности;
(Абзац в редакции приказа Роспотребнадзора от 12 августа 2010 года N 309

- деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления.
приказом Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 года N 208)
____________________________________________________________________
Абзац девятый предыдущей редакции с 6 мая 2017 года считается абзацем десятым настоящей редакции - приказ Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 года N 208 .
____________________________________________________________________

При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации (абзац дополнительно включен приказом Роспотребнадзора от 12 августа 2010 года N 309).

6.1. Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления следующих видов деятельности:

Медицинская и фармацевтическая деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

Деятельность по производству лекарственных средств, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней, в том числе немедицинская деятельность;

Образовательная деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней;

Деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV класса опасности, в том числе отходов, образовавшихся при выполнении работ с использованием возбудителей инфекционных болезней.

Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз и (или) обследований (далее - обследования), проведенных органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

К проведению указанных обследований с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с возбудителями I-II группы патогенности санитарным правилам привлекаются учреждения системы противочумных учреждений Роспотребнадзора*, научно-исследовательские организации Роспотребнадзора и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.
(Пункт дополнительно включен с 5 января 2019 года приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)
________________

* Приказ Роспотребнадзора от 01.04.2015 N 274 "Об организации деятельности системы противочумных учреждений Роспотребнадзора" (зарегистрирован Минюстом России 26.06.2015, регистрационный N 37785).

7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.

8. Федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение организационно-технических мероприятий, связанных с проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических заключений.

9. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:

на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), - пять лет;

на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;

на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;

на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;

на проектную документацию - срок действия проектной документации;

на деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления - 1 год;
(Абзац дополнительно включен с 6 мая 2017 года приказом Роспотребнадзора от 4 апреля 2017 года N 208)

на размещение Объекта - бессрочно;
(Абзац дополнительно включен с 29 декабря 2017 года приказом Роспотребнадзора от 1 декабря 2017 года N 1117)

на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии - 5 лет.
(Абзац дополнительно включен с 5 января 2019 года приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)

10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции при изменении вида работ, группы патогенности (опасности) возбудителя инфекционной болезни.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 января 2019 года приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950 .

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.

При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.

В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.

11. В случае выявления несоответствия фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.

Соответствующие сведения вносятся в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

12. Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.

13. Выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации осуществляется на бланках, являющихся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки "В" (пункт дополнительно включен с 7 июля 2009 года приказом Роспотребнадзора от 30 апреля 2009 года N 359).

Приложение N 3. Положение о Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации

Приложение N 3

1. Настоящее положение устанавливает порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр).

2. Реестр ведется в целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

3. Реестр ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях.

4. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.

5. Внесение в Реестр сведений о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации в Реестр осуществляется органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.

6. Реестр ведется федеральным государственным учреждением здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза" на основании информации, предоставляемой органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

7. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.

8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральное государственное учреждение здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза" предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

Оформление санитарного заключения в Москве - быстро и под ключ. Помощь в получении СЭЗ от ГК АП-Риал.

Лицензирующий орган: Управление Роспотребнадзора по г. Москве Срок действия заключения: На продукцию - 5 лет (на опытную партию – 1 год), на виды деятельности, работы и услуги - бессрочно Территория действия заключения: Москва Срок выдачи заключения: 30 календарных дней Цена оформления СЭЗ: от 100000 руб.

Общая информация

Выдача санитарно-эпидемиологического заключения находится под юрисдикцией Роспотребнадзора. Процесс рассмотрения одного дела может занимать до 30 рабочих дней. Заключение СЭС действует исключительно в том регионе, где осуществлялась непосредственная выдача. Также стоит отметить, что данный документ для конкретных видов деятельности (услуги или производство) выдается на бессрочной основе. Если же говорить про конкретную продукцию, то в данном случае санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора выдается сроком на 5 лет.

Этот официальный документ является прямым подтверждением абсолютного соответствия организации или товара установленным санитарно-гигиеническим нормам и стандартам. Кроме этого, заключение Роспотребнадзора может свидетельствовать о том, что изготовленная продукция является абсолютно безопасной как для экологии, так и для населения. В первую очередь данные инструменты государственного регулирования предназначены для обеспечения защиты потребительских интересов населения Российской Федерации.

Роспотребнадзор является контролирующей государственной инстанцией, в обязанности которой входит проведение проверок и выдачи разрешения СЭС.

Если говорить про нормативно-законодательную базу, регулирующую данное направление деятельности, то первоначально стоит упомянуть про:

ФЗ №52 от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
нормативы и правила, установленные на законодательном уровне;
государственные стандарты качества и так далее.

Для положительного санитарного заключения Роспотребнадзора организация-соискатель должна подтвердить абсолютное соответствие всем установленным требованиям в ходе проведения соответствующей проверки.

Срок действия данного разрешения зависит исключительно от объекта проверки. Если речь идёт про конкретные виды деятельности, то санитарно-эпидемиологическое заключение не имеет временных ограничений. При экспертизе определённой продукции оно может выдаваться на срок от 1 до 5 лет.

Кто обязан получить разрешение СЭС

Зачастую данный документ является одним из этапов в процессе прохождения процедуры лицензирования по одному из отдельных видов деятельности:

производство или реализация разнообразных лекарственных препаратов (лицензия на фармацевтическую деятельность);
заключение СЭС на образовательную деятельность, которая необходима, если организация намерена получить образовательную лицензию;
деятельность, связанная с производством алкогольных напитков и другой продукции, содержащей этиловый спирт;
заключение СЭС на медицинскую деятельность, что является одним из важных подготовительных этапов на пути получения медицинской лицензии ;
изготовление, применение, сервисное обслуживание, ремонтные работы или хранение оборудования и аппаратуры, или другая деятельность, легитимное осуществление которой невозможно без получения ;
все виды деятельности, связанные с обращением с утилем, вторсырьем и другими опасными веществами, отличающиеся своей токсичностью, радиоактивностью или взрывоопасностью (лицензия на отходы);
изготовление продуктов питания и другой продукции продовольственного предназначения;
эксплуатация системы водоснабжения, а также природных водохранилищ в целях отдыха или лечения.

Перечень необходимых документов

Получение санитарно-эпидемиологического заключения невозможно без сбора и оформления следующей документации:

документы об учреждении организации (устав, копии документов о регистрации юридического субъекта, справки из ЕГРЮЛ и ФНС и так далее);
копии документов, подтверждающие наличие собственных или арендованных зданий и помещений, необходимых для осуществления данного вида деятельности;
наличие обязательной проектной документации, необходимой для конкретного вида деятельности;
копии договоров со специализированными компаниями, предоставляющими услуги на транспортировку или хранение опасных отходов;
полный перечень лицензируемых видов деятельности;
наличие санитарных паспортов используемых объектов;
документальное подтверждение своевременного медицинского обследования всех сотрудников организации;
сертификаты и паспорта на используемую медицинскую технику и так далее.

Процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения

Данный процесс состоит из следующих основных стадий:

сбор и оформление необходимого пакета документов, подача его в региональное представительство контролирующего органа;
изучение документов представителями контролирующей инстанции, проведение выездной инспекции при необходимости;
составление протоколов;
получение отказа или заключение СЭС.

Если были нарушены сроки рассмотрения лицензионного дела, обнаружены определённые правонарушения со стороны инспекторов во время выездной проверки, вы можете обжаловать результаты заключения при помощи наших специалистов.

Содействие в получении разрешения СЭС

Специалисты ГК «АП-Риал» имеют внушительный опыт решения сложных задач в процессе получения разной разрешительной документации от государства. Мы гарантируем максимально эффективное решение ваших проблем без дополнительных финансовых затрат.

Выбрав нашу компанию, вы гарантированно получите следующие услуги:

предварительные консультации по интересующим вопросам получения заключения Роспотребнадзора;
оперативное оформление пакета необходимых документов;
подготовка организации к плановой или внеплановой проверке контролирующих органов;
дополнительные услуги по юридической экспертизе организации и так далее.

Оставить заявку

В статье пойдет речь том, как оформить санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок действия его также будет рассмотрен.

Что такое СЭЗ?

(СЭЗ) - это документ, который выдают государственные федеральные учреждения здравоохранения, такие как центр эпидемиологии и гигиены, а также прочие аккредитованные эксперты и организации. Этот документ подтверждает санитарно-эпидемиологическую экспертизу, обследование, исследование, испытание и токсикологические, гигиенические и прочие виды оценок, соответствующих техническому регламенту, нормативам, и при этом были использованы методики и методы, утвержденные в принятом порядке. Действие санитарно-эпидемиологических заключений имеет ограниченный срок.

СЭЗ содержит обоснованное заключение о несоответствии (соответствии) предмета санэпидэкспертизы, испытания, обследования, исследования и гигиенических, токсикологических и других видов оценки государственным санитарным регламентам, нормативам и правилам. Протоколом испытания, исследования называют документ, который подтверждает факт проведения испытания или исследования. Он содержит порядок проведения и полученный результат. Это то, что входит в понятие санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок действия рассмотрим ниже.

После того, как начало применяться соглашение о правилах провоза товаров через таможню и по территории таможенного союза, а также вступило в силу Соглашение ЕврАзЭС Роспотребнадзора о санитарных мерах, на продукцию перестали выдавать санитарно-эпидемиологическое заключение с 1.07.2010 года.

Гигиенический сертификат

Комиссия таможенного союза утвердила:

Постановление о правилах проведения государственного санитарно-эпидемиологического контроля.
Общие требования к товару как гигиенические, так и санитарно-эпидемиологические.
Полный список товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю.

Что дальше?

После вступления в силу этого решения продукция получает документы, которые подтверждают ее соответствие единым гигиеническим и санэпидтребованиям:

Госудорственное свидетельство ЕврАзЭС.
Декларация соответствия.
Экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение.

Срок действия данного документа означает, что оформленное санэпидзаключение действительно до указанной в нем даты но не позднее момента, когда вступил в силу регламент союза Таможни на определенные виды товаров.

Это обязательный документ?

Гигиенический сертификат Роспотребнадзора обязательным документом не является, его оформляют, если необходимо официальное подтверждение о соответствии продукции санитарным нормам. Возникает такая необходимость, если производители или поставщики намерены повысить конкурентоспособность товаров посредством о качестве и безопасности их для здоровья и жизни человека. Сертификатом Роспотребнадзора называют документ, который свидетельствует о соответствии товара, подлежащего контролю, гигиеническим и санэпидтребованиям.

Это и есть санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия его ограничен.

Какие документы нужны, чтобы получить гигиеническое заключение?

Для отечественных товаров:

уведомление о старте предпринимательской деятельности;
заявление на санэпидзаключение;
свидетельство присвоения ОГРН и ИНН;
копии документов, соответствуя которым изготавливают продукцию (технических условий, стандартов, сертификации, технологических инструкций, регламентов);
описание товара - торговая марка, область применения, артикул, основной материал.

Для импортных товаров:

статистические коды фирмы заявителя;
адрес производителя и информация о нем;
ОГРН и ИНН;
описание товара - торговая марка, область применения, артикул, основной материал;
этикетка для потребителя или ее макет;
копия договора или адрес производителя и информация о нем.

В каком порядке выдается санитарно-эпидемиологическое заключение? Срок действия рассмотрим позднее.

Порядок выдачи СЭЗ

СЭЗ выдается на следующие виды продукции:

Продукция производственного приборостроения, машиностроения, бытового и медицинского назначения, кроме запасных деталей к бытовой технике и транспортным средствам (исключение составляют контактирующие с пищей и водой).
Продукция издательств: пособия и учебные издания для общеобразовательных высших и средних учебных заведений, журнальные и книжные издания для подростков и детей.
Изделия, в которых используется натуральное сырье, подвергающееся обработке в процессе производства (пропитке, окраске и прочему).
Изделия и материалы для изделий, которые контактируют с кожей человека, обувь, одежда.
Изделия и продукция, которые являются источниками ионизирующего вещества, генерирующего в том числе, а также товары и изделия, которые содержат радиоактивы.
Строительные материалы и сырье содержание радиоактивных веществ в которых регламентируют гигиенические нормативы, а также металлолом и производственные отходы на вторую переработку.
Оборудование, изделия и материалы, посредством которых ведется работа с пищевыми продуктами.
Материалы и оборудование для фильтрации, воздухоочистки и воздухоподготовки.
Агрохимикаты и пестициды.
Антигололедные реагенты.
Табачное сырье и сигареты.
Средства индивидуальной защиты.

Срок годности санитарно-эпидемиологического заключения у каждой группы товаров свой.

Кто выдает СЭЗ?

Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам на перечисленную ниже продукцию осуществляет только руководитель Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека. Он является главным государственным санитарным врачом РФ. Также в этом принимают участие заместители руководителя Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека, то есть заместители главного государственного врача РФ.

К упомянутой продукции относятся:

пищевые волокна, травяной чай, сырье, необходимое для производства детского питания, в том числе сырье лекарственных растений; экстракты растений, используемые в пищевой промышленности, энергетические напитки (слабоалкогольные и безалкогольные),;
учебники для начального и общего профессионального образования, на которых стоит гриф Минобрнауки России;
реагенты, которые используются для подготовки питьевой воды, кроме тех, что должны быть зарегистрированы в Роспотребнадзоре;
бытовые устройства для доочистки питьевой воды;
агрохимикаты и пестициды;
ионизаторы и материалы, необходимые для изготовления вентиляционных систем;
средства гигиены, инструменты и медицинская техника, а также лечебное, диагностическое и физиотерапевтическое оборудование;
продукция, в которой содержатся ионизационные источники, генерирующего в том числе, которая предназначена для производства серийного или когда используют новые технологии; изделия и материалы, у которых эффективная удельная активность радионуклидов превышает 740 Бк/кг;
новое сырье, используемое для питьевого водоснабжения.

Заключение на вид деятельности?

Виды деятельности, требующие выдачи СЭЗ

Медицинская.
По производству лекарств.
Фармацевтическая.
Деятельность, которая связана с использованием микроорганизмов, ведущих к вызыванию инфекционных заболеваний.
Образовательная.
По производству и обороту этилового спирта, спиртосодержащей и алкогольной продукции.
По хранению, утилизации, производству, размещению, эксплуатации, техническому обслуживанию источников, способных ионизировать вещество.
По использованию водных объектов в целях хозяйственно-бытового и питьевого водоснабжения, занятий спортом, в лечебных целях, купания и отдыха.
По производству новых, впервые внедряемых и разрабатываемых в производство видов пищевых добавок, продуктов и продовольственных материалов.
По использованию, сбору, транспортировке, размещению и обезвреживанию опасных отходов.

Так каков же срок санитарно-эпидемиологического заключения? Разберемся далее.

Проектная документация

Выдача санэпидзаключения на проектную документацию, продукцию и виды деятельности, которые предназначены к использованию на оборонном производстве и объектах обороны, внутренних дел и безопасности, а также для прочего специального назначения, в организациях отраслевой промышленности, на которых опасные условия труда и некоторых других территориях, осуществляется главными государственными санитарными врачами (а также их заместителями) федеральных госучреждений федеральных органов исполнительной власти и структурных подразделений, которые обеспечивают санэпиднадзор Вооруженных Сил РФ, других войск, органов и воинских формирований, на объектах оборонного производства и обороны, внутренних дел и безопасности и т. д. Действуют эти СЭЗ только на поднадзорных объектах и территориях выдавших их главных государственных санитарных врачей.

Проведением организационно-технических мероприятий, которые связаны с выдачей СЭЗ и проведением санэпидэкспертизы занимается Федеральное государственное учреждение здравоохранения (центры эпидемиологии и гигиены) по согласию территориальных органов Роспотребнадзора.

Сроки действия СЭЗ

Проектная документация - до окончания действия этой документации.
Продукция, кроме металлолома, - 5 лет. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на воду.
Работа с источниками, способными ионизировать вещество - не больше 5 лет.
Опытная партия продукции, партия металлолома - до 1 года.
Услуги, работы, виды деятельности - бессрочно, исключения составляют работы с источниками, способными ионизировать вещество и работы сезонные. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения для школы.

Когда необходимо переоформление?

СЭЗ подлежит переоформлению при реорганизации, при изменении наименования, Ф.И.О. (если оно есть), изменении местоположения юридического лица, места проживания индивидуального предпринимателя, изменении области применения продукции. Чтобы переоформить санитарно-эпидемиологическое заявление, вышеуказанные люди должны подать заявление для переоформления СЭЗ, приложив документы, подтверждающие изменения. Когда СЭЗ переоформляют, новое выдают, присвоив ему новый номер и дату с указанием реквизитов (даты и номера выдачи) СЭЗ, вместо которого выдано новое.

Санэпидзаключение, которое было переоформлено, возвращают в Роспотребнадзор по месту его получения. В противных случаях переоформление не производят.

При несоответствии

Если было выявлено несоответствие факторов области обитания (услуг и работ, продукции, хозяйственной и другой деятельности) уполномоченными на то лицами выдается санэпидзаключение о несоответствии факторов области обитания (или услуг и работ, или продукции, или хозяйственной и прочей деятельности) государственным санэпиднормативам и правилам с указанием причин несоответствия. Все необходимые сведения вносят в реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора о несоответствии (соответствии) услуг, работ или видов деятельности, проектной документации, продукции требованиям государственных санэпиднормативов и правил.

Органы Роспотребнадзора заверяют копии заключений в месте выдачи данного заявления, а также их защищает два голографических знака в тех же местах, где они расположены на оригинале или заверяют в установленном порядке.
Мы рассмотрели такое понятие, как санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия зависит от вида продукции и деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид определенной деятельности – это официальный документ, который выдается органами Роспотребнадзора и свидетельствует, что объект исследования санитарно-эпидемиологической экспертизы (помещение, услуги) полностью соответствует установленным государством стандартам безопасности.

Данный документ необходим индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам, ведущим деятельность, не подлежащую обязательному лицензированию. И именно санитарно-эпидемиологическое заключение выступает гарантом того, что деятельность вашей компании полностью безопасна и соответствует современным экологическим и санитарным стандартам.

Получение заключения сэс необходимо для следующих видов деятельности:

Общепит (рестораны, кафе, пиццерии, столовые и т.д.);
Организации пищепрома (производство пищевых продуктов);
Магазины продуктов, непродовольственных товаров;
Парикмахерские и салоны красоты, нейл-студии и маникюрные студии;
Автосалоны, центры по продаже автозапчастей, автозаправочные станции, сервис-центры по ремонту авто;
Водные объекты различных типов: автомойки, аквапарки, бассейны и другое.

Требуется экспертное заключение сэс и тем юридическим лицам, чья деятельность относится к категории лицензируемых видов. Получение заключения сэс – первый шаг к лицензированию.

Лицензируемые виды деятельности:

Продажа, хранение, закупка алкогольной продукции;
Образовательные услуги;
Фармацевтические услуги;
Медицинские услуги;
Работы, связанные с хранением или утилизацией опасных отходов.

НА ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

НА ПРОДУКЦИЮ

Чтобы получить санитарно-эпидемиологическое заключение, нужно тщательно подготовить пакет документов и направить его в органы Роспотребнадзора. Компания «Контракт Сервис» — специалист в области консалтинга и санитарного аудита корпоративных клиентов. Мы предлагаем вам свою профессиональную помощь в формировании документации, которая поможет вам получить заключение сэс.

Документы для получения заключения сэс

Список документов, которые могут понадобиться для получения санитарно-эпидемиологического заключения во многом зависит от вида деятельности компании, в нем можно выделить основные, дополнительные и документы, требуемые для специфических видов деятельности.

Основные документы:

Свидетельство о госрегистрации в качестве юр. лица;
Выписка из единого государственного реестра;
Свидетельство о постановке на учет в налоговой;
Для тех, кто продляет заключение сэс, потребуется предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение;
Договор на аренду, либо право собственности;
Подробный план коммерческого помещения, в котором располагается предприятие, и экспликация к плану (пояснение к проекту);
Медкнижки персонала.

Дополнительные обязательные документы:

Договор на вывоз ТБО;
Договор на первичные и систематические медицинские осмотры сотрудников, заключенный с лицензированным медицинским центром;
Договор на дезинфекцию;
Договор на утилизацию ламп дневного света;
Санитарный паспорт объекта;
Договор с прачечной на стирку спецформы работников;
Сведения о замерах микроклимата и освещенности помещения;
Договор на очистку систем вентиляции, кондиционеров;
Протоколы лабораторных испытаний, выполненных в рамках программы производственного контроля;
Подробный план производственного контроля санитарно-эпидемиологического состояния предприятия;
Журнал учета дезсредств.

В большинстве случаев этих официальных бумаг достаточно для того, чтобы Роспотребнадзор выдал заключение сэс, но иногда требуется расширить пакет, дополнив его следующей документацией:

Проектными документами (архитектурная и технологическая часть);
Договором на вывоз и утилизацию медицинских отходов класса «Б», «В» (инструменты одноразового использования, использованные материалы для перевязки и др.);
Договором на техобслуживание медицинского оборудования и сопутствующими ему документами (акты, журнал и т.д.);
Договором контроля работы стерилизаторов;
Договором о работах и исследованиях, выполненных в рамках ППК;
Внутренней отчетной документацией компании (журналы генеральных уборок, предстерилизационных обработок, расхода дезсредств и другое).

Естественно, подготовка столь масштабного пакета документов может занять очень много времени, если самостоятельно заниматься этим вопросом. К тому же действуя самостоятельно вы не можете быть уверены в том, что подготовили документы в соответствии со всеми требованиями органов надзора и контроля. Специалисты «Контракт Сервиса» помогут вам подготовить документы для получения заключения сэс и пройти все необходимые проверки.

Заключение СЭС от компании «Контракт Сервис»

Главные направления деятельности компании «Контракт Сервис» — консультирование, санитарный аудит и обслуживание юридических лиц и частных предпринимателей. Одна из наших услуг – помощь в подготовке документов для получения заключения сэс в органах Роспотребнадзора.

Заключение сэс (см. образец) – один из самых важных документов для предпринимателя, так как именно он позволяет стартовать бизнес-проекту.

Сколько стоит?

В штате компании «Контракт Сервис» работают опытные и квалифицированные юристы, под руководством которых и формируется пакет документов.

При ведении бизнеса в Москве зачастую требуются различные сертификаты и лицензии, особенно пристально власти следят за соблюдением санитарно-эпидемиологических норм. Поможем разобраться читателю с тем, какой документ нужно получить и как это сделать.

Что такое гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (санитарный сертификат, гигиенический сертификат) – это официально признанный документ, свидетельствующий о том, что продукция полностью соответствует всем стандартам безопасности, установленным законодательно в Российской Федерации, выдает который Роспотребнадзор. Заключение выдается после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Стоит отметить, что с 1 июля 2010 года произошла отмена санитарно-эпидемиологических заключений. Сейчас выдаются современные регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации). Однако суть документа и порядок получения не поменялись, и их все по-прежнему называют в народе санитарно-эпидемиологическими заключениями.

Получение санитарно эпидемиологического заключения в Москве

Обращаем ваше внимание на то, что сертификат на импортные товары можно оформить по месту обращения, однако на российские товары получить гигиенический сертификат и провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу необходимо по месту регистрации компании. У гигиенического сертификата есть срок, который варьируется от 1 года до 5 лет.

Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат

Санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора необходимо как юридическим лицам с нелицензируемыми видами деятельности, так и для тех, чья деятельность подлежит обязательному лицензированию в Москве

Нелицензируемые виды деятельности	Лицензируемые виды деятельности
Сфера общепита	Продажа, хранение, покупка алкоголя;
Сфера производства пищевых продуктов	Услуги образовательной сферы;
Магазин продуктов и непродовольственных товаров	Фармацевтические услуги;
Парикмахерские и салоны красоты	Услуги медицинской сферы;
Маникюрные салоны	Услуги хранения или утилизацией опасных отходов.
Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки
Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы

Документы для получения санитарного сертификата в Москве

Для получения гигиенического сертификата вам понадобится внушительный пакет документов:

· Свидетельство о регистрации юридического лица.

· Устав компании.

· Свидетельство о постановки на учет в налоговую инспекцию.

· Выписка из единого государственного реестра юридических лиц.

· Документы права собственности или аренды помещений.

· План помещений предприятия.

· Медицинские книжки персонала.

· Образцы продукции.

· Программа производственного контроля.

· Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.

· Договора на вывоз мусора.

· Договора на вывоз ламп дневного света.

· Договора на дезинфекцию.

· Журнал учета дезсредств.

· Договора на медицинский систематический осмотр сотрудников.

· Договора с прачечной по очистке и стирке форм сотрудников.

· Договора на обслуживание систем вентиляции и кондиционирования.

· Санитарный паспорт помещения.

· Документы по производственному контролю предприятия.

Для продления сертификата понадобится и предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение в дополнение к данному перечню.

Для получения сертификата на иностранную продукцию дополнительно понадобятся:

· Контракты на поставку продукции.

· Сертификации к контракту или инвойс.

· Данные о компании-изготовителе.

· Описание продукции.

· Документы, подтверждающие качество продукции.

· Доверенность от производителя на проведение экспертизы.

Процесс получения сертификата в Москве

Получить все необходимые документы вы можете, обратившись в дезстанцию МОСЭКОС:

1. Обращение в организацию и заключение договора оказания услуг с последующей оплатой.

2. Подготовка пакета документов.

3. Проведение экспертизы.

4. Принятие решения о выдаче гигиенического сертификата.

5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения.