Статьи о сертификации

Порядок проведения сертификации установлен уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии законом о сертификации. В данном разделе можно ознакомиться с некоторыми материалами сложившейся практики в области сертификации.

Метрологический сертификат

Основные инструменты обеспечение качества работ, товаров и услуг - сертификация, метрология и стандартизация - тесно взаимосвязаны. Метрологическое обеспечение измерений подразумевает установление и использование научно-организационного базиса, технического обеспечения, правил и нормативов, которые необходимы для того, чтобы достичь нужной точности и единства измерений, используемых в производственной деятельности.

Исходя из этого, метрологическое обеспечение производства включает в себя такие виды работ, как: анализ текущего состояния измерений и использование эталонных способов измерений, имеющих соответствующую точность; проверка и калибровка измерений; разработка методов, которые бы обеспечили эталонную точность при выполнении измерений; проведение метрологической экспертизы соответствующей документации; осуществление метрологического надзора.

Метрологический сертификат, утверждение типа средств измерений - это документ, который подтверждает, что сертифицируемое средство измерения соответствует установленному классификатору средств измерений РФ. Это значит, что погрешность измерений сертифицируемого средства измерения гарантируется государством, а само средство измерения прошло необходимые метрологические испытания, успешно внесено в реестр средств измерения и может применяться на территории российского государства.

Таким образом, утверждение типа средств измерений - это вид метрологического контроля, осуществляемого государством для обеспечения единства измерений. Метрологический сертификат выдается центрами сертификации и метрологии ЦСМ, аккредитованными Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии РФ - как на единичное изделие или партию, так и на серийное производство.

Срок действия метрологического сертификата - не более 5 лет, после чего сертифицируемое средство измерения должно быть направлено на повторные испытания для нового утверждения.

В случае, если в последующие за сертификацией годы в техническое средство измерения были внесены какие-то коррективы конструкции, меняющие его качественные характеристики, то осуществляется метрологическая экспертиза с проведением дополнительных испытаний, по результатам которых делается новое описание средства измерения с указанием его обновленных характеристик (например, погрешности, если в конструкцию средства измерения были внесены изменения, повышающие его точность).

Сертификат типа средств измерений выдается только для тех средств измерений, которые используются в области государственного контроля и надзора: в сфере здравоохранения, ветеринарии, охраны окружающей среды, обеспечения безопасности при чрезвычайных ситуациях, обороны и безопасности государства; при проведении работ, обеспечивающих безопасность условий и охраны труда; при осуществлении производственного контроля, государственных учетных операций, торговли, товарообменных операций, расфасовки товаров.

Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений включает в себя следующие мероприятия:

• Проведение испытаний средств измерений;
• Утверждение типа средств измерений с принятием решения о государственной регистрации;
• Сертификация средств измерений и выдача сертификата об утверждении типа;
• Проведение испытаний средств измерений с целью подтверждения их соответствия утвержденному типу;
• Признание утверждения типа по результатам испытаний;
• Информационная поддержка потребителей технических средств измерения.

Решение об испытании средств измерений с целью утверждения их типа принимается Госстандартом РФ и поручается государственным центрам испытаний средств измерений.

Для утверждения типа средств измерений на испытания предоставляются:

• Образцы средств измерения;
• Проект программы испытаний типа, подлежащего утверждению;
• Технические условия за подписью разработчика;
• Эксплуатационная документация (руководство по эксплуатации); если средство измерения импортируется, то необходимо предоставить выданные изготовителем оригинальные документы и их перевод на русский язык;
• Описание типа, подлежащего утверждению, в соответствии с принятой формой, сопроводив фотографиями общего вида в трех экземплярах (размер 13х18 либо 13х24);
• Экспертное заключение разработчика о допустимости публикации описания типа в открытом доступе.

Получить ответ на интересующий Вас вопрос по сертификации продукции можно по email info@сайт

Сертификация средств измерений (СИ) состоит из процедур подтверждения безопасности устройства, электромагнитной совместимости и внесения типа средства измерения в соответствующий государственный реестр. Поэтому для многих видов измерительных приборов и устройств обязательным является наличие двух сертификатов соответствия:

• сертификата соответствия в системе обязательной сертификации ГОСТ Р или декларации о соответствии ГОСТ Р (декларирование в большей степени в настоящее время относится к средствам измерений);
• сертификата утверждения типа средств измерения.

В настоящей статье речь пойдет о метрологическом сертификате или о свидетельстве об утверждении типа СИ (так с 1 декабря 2009 года принято называть сертификат утверждения).

Свидетельство об утверждении типа средств измерений

Свидетельство удостоверяет, что устройство прошло требуемые для данного типа испытания образцов, показало положительные результаты, тип устройства средства измерений был утвержден, прошел официальную государственную регистрацию в соответствующем реестре, ему присвоен уникальный регистрационный номер в реестре, СИ разрешено к использованию для измерений на территории РФ.

Утверждение типа средств измерения или утверждение типа стандартных образцов введено ФЗ № 102 от 26 июня 2008 года «Об обеспечении единства измерений». С 26 марта 2010 года действует новый Порядок осуществления испытаний и утверждения типа СИ. Он введен на основе приказа Минпромторга РФ № 1081 от 30.11.2009 г.

Пройти сертификацию типа средств можно в Росстандарте или Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии РФ. Испытания могут быть проведены в одном из аккредитованных Государственных Центров испытаний средств измерений (ГЦИ СИ).

Не все измерительные устройства подлежат обязательной сертификации и метрологическому сертификату. Существует ряд направлений деятельности, где данное требование является непременным:

• оборона государства;
• медицина;
• область государственного регулирования обеспечения единства измерений;
• область безопасности;
• картография и геодезия и другие сферы.

Утверждение типа средств измерения — это один из видов государственного надзора, контроль метрологический. Цель метрологического надзора – обеспечение единства измерений, обеспечение точности измерений, внедрение стандартов и контроль за производством. При утверждении типа СИ устанавливается методика проверки качественных характеристик устройства, определяются все его показатели точности, характеризующие точность измерения величин, для оценки которых предназначено данное устройство, Устанавливается интервал поверки (еще одного вида государственного регулирования СИ) для конкретного СИ.

Оформить Свидетельство об утверждении типа средств измерений можно на серийное производство или на единичное устройство. Для подтверждения соответствия серийного производства обязательно наличие Технических условий, на основе которых производится выпуск СИ. Для сертификации таких средств обязательно наличие профессионально выполненных документов по эксплуатации данного оборудования обязательно на русском языке. Руководство по эксплуатации является самым важным для сертификации документом.

Свидетельство об утверждении типа средств измерений говорит об официальном факте его утверждения. Ранее данную функция функцию выполнял сертификат утверждения типа СИ. В отличие от сертификата Свидетельство об утверждении типа СИ может быть получено только в Росстандарте.

Выдается Свидетельство об утверждении типа СИ для серийного выпуска на пять лет. Далее на основе письма от производителя происходит продление срока его действия. Если Свидетельство об утверждении было выдано на единичное устройство, то действие данного разрешительного документа продолжается на весь срок службы СИ.

Если на устройство, относящееся к СИ, по закону требуется оформление Свидетельства об утверждении типа СИ, то без наличия данного документа реализация и оборот таких устройств являются незаконными на территории РФ. Продавец по требованию покупателя обязан предоставить копию Свидетельства, подтверждающего утверждение типа устройства СИ.

Добровольная система сертификации средств измерения

СДС СИ создана в РФ для оценки соответствия СИ, которые не являются объектами обязательного государственного регулирования. Центральным органом системы сертификации является Управление метрологии Госстандарта РФ (Росстандарта).

СДС СИ функционирует с целью содействия экспорту российских средств измерения и повышения их конкурентной способности в качестве товара. Добровольная система сертификации средств измерения и ее сертификат соответствия не могут заменить свидетельство об утверждении типа средств измерения, если обязательность его оформления определена российским законодательством для данного СИ.

Оформить метрологический сертификат можно на основании решения Росстандарта или Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ. Для успешного прохождения процедуры требуются следующие документы: образцы измерительных устройств, проект ТУ, эксплуатационные документы, программа испытаний, которую предварительно следует утвердить в ГЦИ СИ, проект описания типа (в соответствии с установленным порядком), акт о разрешении размещения проекта в публичной печати.

Система сертификации средств предполагает получение свидетельства об утверждении типа сроком на пять лет. Если документ был оформлен на единичное оборудование, то сертификат действителен на протяжении всего срока службы измерительного прибора.

Сертификат электромагнитной совместимости

Согласно системе сертификации средств измерений, некоторые приборы перед прохождением исследований на безопасность обязательно должны провести процедуру получения сертификата на электромагнитную совместимость.

Данный документ будет действовать на территории Таможенного союза. Его необходимо получать только для изделий, имеющих электрические схемы или другие электрические компоненты.

Важно помнить, что российские требования по совместимости не совпадают с требованиями международных стандартов. Поэтому сертификаты на электромагнитную совместимость, полученные за рубежом, в России не признаются.

Для поддержки и развития вашего бизнеса мы готовы помочь вам решить любые задачи в области сертификации в Москве. Специалисты компании «Независимый центр лицензирования» имеют большой опыт работы и выполнят работу качественно и без задержек.

Система предназначена для проведения добровольной сертификации средств измерений в соответствии с законами "Об обеспечении единства измерений" и "О техническом регулировании".

Система сертификации - это система, располагающая собственными правилами процедуры проведения сертификации соответствия. Сертификатом соответствия называют документ, который выдается после проведения сертификации. В нем указывается, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Основные положения и порядок проведения работ в рамках системы сертификации средств измерения, не подлежащих применению в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора, определяют МИ 2277-93.

Основными целями системы сертификации СИ являются обеспечение единства измерений, содействие экспорту и повышение конкурентоспособности СИ. В соответствии с этими целями система выполняет следующие функции:

проверку и подтверждение соответствия СИ установленным в нормативных документах метрологическим нормам и требованиям;

проверку обеспеченности сертифицируемых СИ методами и средствами калибровки для передачи размеров от утвержденных эталонов;

проверку соответствия СИ дополнительным требованиям, указанным организациями или гражданами, обратившимися в орган по сертификации.

Система является открытой для вступления и участия в ней юридических лиц и предусматривает свободный доступ к информации о ее деятельности. Сертификацию СИ проводят аккредитованные органы по результатам испытаний, проведенных независимыми испытательными лабораториями (центрами), как самостоятельными, так и входящими в состав органов по сертификации. Аккредитацию испытательных лабораторий (центров) проводят в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.010-94. При аккредитации выдается аттестат с приложением к нему, устанавливающим область аккредитации.

Организационно система сертификации СИ состоит из центрального органа, координационного совета, апелляционного комитета, научно-методического центра, органов по сертификации, испытательных лабораторий. Центральный орган системы:

организует, координирует и осуществляет методическое руководство работами по сертификации;

устанавливает основные принципы и правила сертификации;

осуществляет аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий;

выполняет функции органа по сертификации при его отсутствии;

организует инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации;

взаимодействует с международными и зарубежными организациями по вопросам сертификации;

осуществляет признание документов об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) других стран, зарубежных сертификатов и знаков соответствия, а также результатов испытаний средств измерений;

ведет реестр системы - книги и (или) электронного журнала, содержащего сведения об объектах, участках работ и документах в области сертификации. Научно-методический центр системы осуществляет:

разработку основных принципов, правил и структуры системы;

организацию работ, связанных с аккредитацией органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);

формирование банка данных и информационное обеспечение системы, касающиеся сертифицированных средств измерений, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и нормативных документов.

Координационный совет разрабатывает рекомендации по вопросам совершенствования системы. Апелляционный комитет рассматривает случаи несогласия с результатами сертификации СИ, аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), испытаний или инспекционного контроля.

Орган по сертификации должен располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими производить сертификацию, включая: квалифицированный персонал, актуализированный фонд нормативных документов на СИ и методы испытаний, административную структуру, юридические и экономические возможности (условия) для управления сертификацией, в том числе для организации испытаний, испытательную базу, аккредитованную в качестве испытательной лаборатории (центра).

Основные функции органа по сертификации, установленные в Положении об органе по сертификации:

формирование и актуализация фонда нормативных документов, используемых при сертификации СИ;

проведение и/или организация испытаний СИ;

рассмотрение заявок на сертификацию, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявителями при проведении сертификации;

определение по каждой конкретной заявке испытательной лаборатории (центра), организация испытаний на основе взаимодействия с ней;

оформление на основе лицензионного соглашения с центральным органом системы сертификата соответствия, регистрация в реестре системы и выдача его заявителю;

организация инспекционного контроля стабильности характеристик СИ;

отмена и приостановление действия выданных сертификатов и знаков соответствия;

организация повышения квалификации и аттестации персонала испытательных лабораторий (центров).

Порядок проведения сертификации в общем случае включает:

представление в центральный орган заинтересованной организацией заявки на проведение сертификации;

рассмотрение заявки и направление решения по ней;

проведение испытаний по утвержденной программе, включающей объем и сроки проведения испытаний, методы и средства испытаний СИ, объем и состав технической документации, представляемой на испытания, количество и порядок отбора образцов, представляемых на испытания;

анализ полученных результатов, оформленных в виде датированного и зарегистрированного отчета, включающего наименование и адрес испытательной лаборатории, проводившей испытания, ссылку на документ, на соответствие которому проводились испытания, идентифицирующие данные испытанных образцов, наименование и адрес изготовителя, время и место проведения испытаний, заключение о соответствии образцов требованиям нормативных документов;

принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

регистрацию материалов испытаний и выдачу сертификата соответствия;

информацию о результатах сертификации.

Орган по сертификации рассматривает результаты испытаний СИ, оформляет сертификат соответствия и направляет его копию, подписанную руководителем органа, вместе с одним экземпляром отчета об испытаниях с приложениями в научно-методический центр системы на регистрацию. Научно-методический центр оформляет дело по сертификации, регистрирует сертификат и сообщает его номер по реестру системы органу по сертификации.

После получения регистрационного номера орган по сертификации выдает организации сертификат соответствия. При получении сертификата соответствия заявитель обеспечивает маркировку образцов, тары, упаковки и документации Органы по сертификации ведут учет выданных ими сертификатов. Документы и материалы, подтверждающие сертификацию СИ, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат.

«НТЦ Сертэк», входящий в группу компаний «Сертэк», аккредитован Федеральной службой по аккредитации и имеет разрешение выдавать сертификат соответствия Техническим Регламентам Таможенного Союза.

Метрологический сертификат

Для ряда измерительных приборов в России обязательным является оформление свидетельства об утверждении типа. Его также называют метрологическим сертификатом на средства измерения. Такое требование установлено положениями Федерального закона № 102-ФЗ от 26.06.2008 . Этот документ является обязательным для приборов, применяемых для проведения особо важных измерений, в том числе:

• замеры физиологических параметров в медицине;
• измерение состояния экологической обстановки;
• замеры, связанные с соблюдением требований к условиям труда работников;
• проведение учета в торговле;
• выполнение измерений в контрольно-надзорной деятельности;
• прочие замеры, указанные в ФЗ-102.

Сертификат предоставляется на основании испытаний в условиях специализированной лаборатории. Методика их проведения утверждена Приказом Минпромторга №970 от 25.06.2013 г. Срок действия сертификата составляет пять лет. По истечении этого срока его необходимо продлять путем проведения повторных испытаний. Документ, выданный на отдельный прибор, является бессрочным. Для ряда приборов, указанных в Постановлении Правительства РФ от 20.04.2010 N 250, предусмотрена периодическая поверка в течение срока действия сертификата.

Сертификат соответствия средств измерения по ТР ТС

Значительное количество средств измерений подлежат также сертификации с применением техрегламентов Таможенного союза. Выбор конкретного нормативного документа для процедуры сертификации зависит от характеристик прибора:

• аппаратура с напряжением в пределах 50-1000 В переменного или 75-1500 В постоянного тока проходит оценку качества и безопасности с использованием ТР ТС 004/2011 . Он устанавливает критерии сертификации для низковольтных приборов;
• средства измерений, генерирующие электромагнитные помехи, сертифицируются на основании положений ТР ТС 020/2011 https://www.. Он устанавливает критерии электромагнитной совместимости техсредств.

Добровольная сертификация средств измерений

Система добровольной сертификации средств измерений распространяет свое действие на технику, не подлежащую обязательной сертификации. Кроме того, владельцы сертифицируемых приборов могут по собственному усмотрению увеличивать количество и сложность проводимых испытаний в сравнении с установленным минимумом. Также допускается увеличение частоты проводимых поверок в добровольном порядке. Рекомендуемые значения частоты таких мероприятий можно найти в тематических рефератах или документации производителя.

Оформление документов

В нашем сертификационном центре Вы можете быстро оформить как обязательные, так и добровольные документы на средства измерения. Мы проводим испытания приборов в нашей собственной лаборатории. Наши специалисты также готовы организовать проведение плановых и внеплановых поверок оборудования. Мы обеспечиваем строгое соблюдение требований законодательства в процессе выполнения измерений. Поэтому Вы можете быть уверены, что в результате нашей работы Вы можете быть уверены, что документация на Ваши изделия - в полном порядке.