Метрологическая экспертиза методик выполнения измерений. Гост метрологическая экспертиза конструкторской документации Порядок проведения обязательной метрологической экспертизы
Журнал учета документации, поступившей на метрологическую экспертизу
Перечень нормативной документации, которым рекомендуется руководствоваться при проведении метрологической экспертизы
Классификатор метрологических ошибок
ВВЕДЕНИЕ
Настоящие методические указания устанавливают определение, цели, задачи, организацию работ, основные виды нормативной документации, представляемой на метрологическую экспертизу, оформление и реализацию результатов метрологической экспертизы.
Метрологическая экспертиза нормативной документации играет значительную роль в совершенствовании метрологического обеспечения разработки и производства лекарственных средств и препаратов, повышения эффективности измерений, обеспечивающих единство и требуемую точность измерений в процессе разработки и производства продукции.
Своевременно и качественно проведенная метрологическая экспертиза позволяет вскрыть и своевременно устранить метрологические ошибки и проникновение в разрабатываемую документацию технических решений с нарушением метрологических норм и правил.
|
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ |
МУ 64 -02-002-2002 |
|
ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ |
Введены взамен |
Дата введения 15.04.03 г.
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Методические указания являются общим руководством и устанавливают основные требования к организации и порядку проведения метрологической экспертизы нормативной документации.
Настоящие методические указания предназначены для применения на предприятиях и в организациях, осуществляющих, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности, производство любых лекарственных средств.
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
2.2. Постановление Правительства РФ от 12 февраля 1994 г. № 100 “Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг”.
5.7 Регистрация нормативной документации, поступившей на экспертизу, ведется в журнале учета ().
5.8 Если в процессе работы в нормативную документацию вносятся изменения, касающиеся норм точности, методов и средств измерений, они подлежат экспертизе.
5.9 Права и обязанности эксперта:
5.9.1. Эксперт проводящий метрологическую экспертизу нормативной документации, имеет право:
Возвращать разработчикам документы, не соответствующие требованиям нормативных документов;
Требовать от разработчиков нормативной документации разъяснений и дополнительных материалов по вопросам, возникающим при проведении метрологической экспертизы;
Вносить предложения по совершенствованию технических решений в части метрологического обеспечения;
Требовать исправления ошибок и нарушений метрологических правил и норм и при необходимости возвращать документацию на доработку.
5.9.2. Эксперт, проводящий метрологическую экспертизу, обязан:
Руководствоваться действующими государственными стандартами и другими нормативными документами, регламентирующими метрологические правила и нормы ();
Знать задачи метрологической экспертизы, обладать навыками их решения, уметь выделять приоритетные вопросы при рассмотрении конкретной документации, знать и использовать основные метрологические правила, действующие метрологические нормативные и методические документы;
Оказывать помощь в разработке технических решений по метрологическому обеспечению;
Проводить учет недостатков, замечаний и предложений для последующего обобщения и разработки рекомендаций по их устранению;
Подписывать документы, прошедшие метрологическую экспертизу.
5.10. Разногласия между разработчиком и экспертом разрешаются техническим руководителем организации (предприятия).
5.11. Ответственность за полноту и своевременность представления документации на метрологическую экспертизу возлагается на руководителей подразделений - разработчиков документации.
5.12. Ответственность за полное и качественное проведение метрологической экспертизы несет главный метролог организации (предприятия).
6. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТАЦИИ,
ПОДВЕРГАЕМОЙ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ
6.1. В нормативной документации всех видов проверяется правильность метрологических терминов и обозначения единиц физических величин.
6.2. Метрологической экспертизе подвергаются следующие виды нормативной документации:
6.2.1 Технические задания . В этом документе анализируются исходные данные для решения вопросов метрологического обеспечения в процессе разработки конструкции, технологии, систем управления и других объектов, для которых составлено техническое задание.
Если в техническом задании указана номенклатура измеряемых параметров и требования к точности их измерений, то эксперт должен оценить оптимальность этих требований и возможность их обеспечения.
6.2.2. Отчеты о научно-исследовательских работах (НИР), пояснительные записки к техническому (эскизному) проекту, протоколы испытаний.
В отчете о НИР основными объектами анализа при метрологической экспертизе являются измеряемые величины, методики измерений (включая обработку результатов измерений), используемые средства измерений, погрешность измерений, возможность поверки (калибровки) средств измерений и измерительных каналов.
Аналогичный анализ выполняется при проведении метрологической экспертизы пояснительных записок к техническим (эскизным) проектам.
В протоколе испытаний не излагаются методики измерений и не приводятся характеристики погрешности измерений, но должны быть даны ссылки на соответствующие нормативные или методические документы.
6.2.3. Технические условия, проекты стандартов, документы по валидации в рамках правил GMP .
При метрологической экспертизе этих видов документации решаются все задачи метрологической экспертизы, а именно метрологические требования, методы и средства метрологического обеспечения.
6.2.4. Эксплуатационные и ремонтные документы .
В этих документах основными объектами анализа являются точность и трудоемкость применяемых методик измерений и средств измерений. При проведении экспертизы учитывается существенное отличие условий измерений в эксплуатации от условий, в которых создается продукция.
6.2.5. Программы и методики испытаний .
Анализу при метрологической экспертизе этих документов подвергаются методики измерений (включая обработку результатов испытаний), средства измерений и другие технические средства, используемые при измерениях, погрешности измерений. В методике должны быть предусмотрены меры, ограничивающие погрешности, вносимые оператором, а также неточностями воспроизведения условий испытаний.
6.2.6. Технологические регламенты, стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции.
В данных документах могут излагаться методики выполнения измерений. В технологических регламентах указываются подвергаемые контролю параметры, номинальные значения и границы диапазонов измерений этих параметров (или допустимые отклонения их номинальных значений), типы, классы точности и пределы измерений применяемых средств измерений. Возможно указание пределов допустимых погрешностей измерений.
Основными объектами анализа в этих документах при метрологической экспертизе являются:
Рациональность номенклатуры измеряемых параметров, выбранных средств и методик измерений;
Оптимальность требований к точности измерений;
Соответствие фактической точности измерений требуемой.
6.2.7. Проектная документация
В проектной документации концентрируются все основные вопросы метрологического обеспечения. Поэтому метрологическая экспертиза проектной документации должна включать все, задачи метрологического обеспечения.
6.3. Все дополнения и изменения к действующей документации, содержащие вопросы метрологического обеспечения, подлежат метрологической экспертизе.
7. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ
7.1. Метрологическая экспертиза решает два исходных вопроса метрологического обеспечения любого объекта: что измерять и с какой точностью. От правильного, рационального решения этих вопросов зависит эффективность метрологического обеспечения. Не менее важными являются и выбор средств и методик выполнения измерений.
7.2. Оценка оптимальности номенклатуры измеряемых параметров. Контролируемые (измеряемые) параметры определяются исходными нормативными документами на продукцию, технологию, системы управления или другие объекты.
В стандарте (регламенте, ТУ и т.п.) на продукцию устанавливаются характеристики продукции, а в разделе методов контроля указываются контролируемые параметры. Если таких исходных требований нет, то при анализе номенклатуры контролируемых параметров руководствуются следующими положениями:
Для готовой продукции необходимо обеспечить контроль основных характеристик, определяющих качество продукции, а в непрерывных производствах также количество продукции;
Для технологического оборудования, систем контроля и управления технологическими процессами необходимо осуществлять измерения параметров, определяющих безопасность, оптимальность режима по производительности и экономичности, экологическую защиту от вредных выбросов и стоков.
В технологическом процессе большое значение имеет взаимосвязь параметров. Для параметров, не относящихся к наиболее важным, такая связь может быть использована для сокращения числа измеряемых параметров. Для наиболее важных параметров эта взаимосвязь может использоваться для повышения точности измерений и надежности измерительных систем. При анализе номенклатуры измерительных параметров обращается внимание на четкость указаний об измеряемой величине, так как неопределенность может привести к большим неучтенным погрешностям измерений.
Если средства измерений используются как индикаторы для регистрации состояния процесса (наличие или отсутствие питания в сети, давления в питающей сети, перетекания среды и т.п.), они могут заменяться соответствующими анализаторами. Измерение таких параметров в этом случае может не производиться.
Если погрешность измерений не указана в документации, то она оценивается расчетным способом по “ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Оценивание погрешности измерений при ограниченной исходной информации”, при прямых измерениях можно использовать РД 50-435-84 “Методические указания. Характеристики погрешности средств измерений в реальных условиях эксплуатации. Методы расчета”
На погрешность измерений влияют:
Метрологические характеристики средств измерений;
Условия измерений;
Процедуры подготовки и выполнения измерений, алгоритм обработки результатов измерений;
7.6. При оценке возможности эффективного метрологического обслуживания средств измерений необходимо руководствоваться методами и средствами проверки, приведенными в документах Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ).
Если средства измерений недоступны в эксплуатации либо для них нет эталонов, контроль метрологической исправности может осуществляться в соответствии с рекомендациями “ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Основные положения” (раздел 4).
7.7 Оценка рациональности выбранных средств и методик выполнения измерений.
Рациональность выбранных средств измерений оценивается не только в части точности измерений в условиях эксплуатации, но и по следующим характеристикам:
Возможность в заданных условиях использовать средства измерений;
Трудоемкость и себестоимость измерительных операций;
Целесообразность использования статистических методов контроля;
Соответствие производительности средств измерений производительности технологического оборудования;
Соблюдение техники безопасности;
Трудоемкость и себестоимость метрологического обслуживания.
В нормативном документе предпочтение отдается стандартизованным и аттестованным методикам.
Эксперт должен обращать внимание при анализе методик на возникновение методических погрешностей.
Рекомендации по построению методик выполнения измерений приведены в ГОСТ Р 8.563-96 “ГСИ. Методики выполнения измерений”, рекомендации по выбору средств измерений изложены в МИ 1967-89 “ГСИ. Выбор методов и средств измерений при разработке методик выполнения измерений. Общие положения”.
7.8 Контроль метрологических терминов, наименований измеряемых величин и обозначений их единиц. Метрологические термины должны соответствовать “ГСИ. Метрология. Основные термины и определения”. Единицы измеряемых величин должны соответствовать “ГСИ. Единицы физических величин” и ОСТ 64-463 “Единицы физических величин и порядок их применения в химико-фармацевтической промышленности”.
8. ЭКОНОМИЧЕСКАЯ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ.
8.1 Экономический эффект от проведения метрологической экспертизы нормативной документации формируется в результате предотвращения потерь в производстве из-за наличия в документации метрологических ошибок, нарушений метрологических правил, требований и норм.
Трудоемкость работ по метрологической экспертизе определяется по следующей формуле:
,
(3)
N gi - количество документов i -гo вида;
A gi - средний объем одного документа i -гo вида формата А 4 ;
H i - средняя норма трудоемкости метрологической экспертизы одного листа
Потребность в специалистах, необходимых для выполнения годового объема работ при метрологической экспертизе, можно определить по формуле:
П сп = Т мэ / Ф рв , (4)
Ф рв - годовой фонд рабочего времени (Ф = 1824 ч.)
Текущие годовые затраты на метрологическую экспертизу С мэ определяются по следующей формуле:
С мэ = Т мэ * З мэ,
где: З мэ - средняя стоимость 1 ч работы метролога - эксперта. Годовой экономический эффект проведения метрологической экспертизы документации определяется по формуле:
Э мэ = Э пр - (С мэ + С по ) - К мэ * Е н
где: Э пр - годовая экономия производственных ресурсов в результате метрологической экспертизы, руб.;
С мэ - текущие затраты на проведение метрологической экспертизы;
С по - текущие затраты на исправление метрологических ошибок;
К мэ - дополнительные капитальные вложения на применение в технологическом процессе более совершенных средств измерений, новых методов измерений, ужесточения норм точности контроля параметров и другие мероприятия по совершенствованию метрологического обеспечения;
Е н - нормативный коэффициент капитальных вложений.
Годовую экономию производственных ресурсов в результате выполнения метрологической экспертизы Э пр рассчитывается как сумма экономии за счет отдельных факторов совершенствования метрологического обеспечения производства:
Э пр = (7)
Э i - годовая экономия от отдельных факторов где:
Текущие затраты на исправление метрологических ошибок, допущенных в документации, определяют по формуле:
С ио = N oi *C T *T oi (8)
N oi . - количество ошибок, обнаруженных при метрологической экспертизе
C T -средняя годовая тарифная ставка сотрудника, исправляющего ошибки, руб/ч
T oi - трудоемкость исправления одной ошибки i -гo вида, ч
Разработан классификатор наиболее типичных метрологических ошибок, встречающихся в документации. На основе большого статистического материала определены средние нормы затрат рабочего времени на исправление этих ошибок. Экспертным путем получен размер предотвращения экономического ущерба по каждому виду допущенной ошибки ().
При наличии классификатора метрологических ошибок легко рассчитать величину экономического эффекта при метрологической экспертизе документации.
Годовая экономия определяется по формуле:
Э ПР = N oi П у i С Т
n - количество видов метрологических ошибок, выявленных в документации
П у i - средний размер предотвращенного убытка в результате обнаружения одной ошибки i -го вида, нормо-ч
Экономическая эффективность от проведения метрологической экспертизы документации определяется через коэффициент экономической эффективности Е мэ:
Е мэ = 
Пример
расчета экономической эффективности от проведения
метрологической экспертизы проекта технологического регламента на
производство лекарства.
Главным метрологом организации проведена метрологическая экспертиза регламента на производство нового лекарственного средства. В результате экспертизы были выявлены следующие метрологические ошибки:
На выполнение метрологической экспертизы регламента было затрачено 60 нормо-часов рабочего времени.
Э пр = (200,2 + 100,2 + 50,10) *30 =33000 руб.
Годовой экономической эффект определяем по :
Э мэ = 33000 - 2400 - 3000 = 27600 руб.
Рассчитываем коэффициент экономической эффективности проведения метрологической экспертизы по :
Е мэ = 27600/2400 + 3000 =5,1
Таким образом, каждый рубль затрат на метрологическую экспертизу принесет 5,1 руб. экономии.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)
Утверждаю
Главный метролог
____________________
(наименование предприятия)
____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
“ ____ ” _____________
(дата)
СПИСОК
ЗАМЕЧАНИЙ И ПРЕДЛОЖЕНИЙ, СДЕЛАННЫХ НА ОСНОВАНИИ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ (МЭ)
_____________________________________________
(наименование документа, представленного на МЭ)
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
Утверждаю
____________________
подпись руководителя
организации, проводившей
экспертизу, Ф.И.О., дата
|
Экспертное заключение На ___________________________________________________________________ (наименование стадии разработки документации) (наименование, шифр или условное обозначение продукции) На рассмотрение представлена документация, разработанная ______________________________________________________________________ (Наименование организации-разработчика) В соответствии с _______________________________________________________ (Обозначение основного документа) В результате экспертизы установлено _____________________________________ (краткий текст заключения, общая оценка и выводы) Предполагается при последующей разработке (доработке) внести в документацию следующие изменения и дополнения _________________________ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________ Подписи главного метролога и лиц, проводивших экспертизу с указанием должности, дата |
ПРИЛОЖЕНИЕ В
(обязательное)
ЖУРНАЛ УЧЁТА ДОКУМЕНТАЦИИ, ПОСТУПИВШЕЙ НА МЭ.
|
Организация (отдел) - разработчик |
Наименование и обозначение документа |
Объем страниц |
Дата поступления |
Дата визирования |
Результаты экспертизы |
Должность эксперта, Ф.И.О., подпись |
|
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
ПЕРЕЧЕНЬ
нормативной документации, которым рекомендуется руководствоваться
при проведении метрологической экспертизы.
1. Закон Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений" № 4871-1 от 27.04.93.
2. Постановление Правительства РФ ОТ 12.02.94 № 100 "Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг".
12. ГСИ Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения.
13. ОСТ 64-463-83 "Единицы физических величин и порядок их применения в химико-фармацевтической промышленности".
14. ПР 50.2.013-97 Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц па право аттестации методик выполнения измерений и проведения метрологической экспертизы документов.
15. ПР 50.2.009-94 ГСИ. Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений.
16. ГСИ РСК. Требования к выполнению калибровочных работ.
17. ГСИ. Типовое положение о метрологической службе государственных органов управления Российской Федерации и юридических лиц.
18. -2000 ГСИ. Разработка и аттестация методик выполнения измерений.
19. МИ 1317-86 ГСИ. Результаты измерений и характеристики погрешности измерений. Формы представления. Способы использования при испытаниях образцов продукции и контроля их параметров.
20. МИ 2174-91 ГСИ. Аттестация алгоритмов и программ обработки данных при измерениях. Основные положения.
21. МИ 1967-89 ГСИ. Выбор методов и средств измерений при разработке методики выполнения измерений. Общие положения.
22. МИ 2334-95 ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке.
23. ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Оценивание погрешности измерений при ограниченной исходной информации.
24. ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Методы и способы повышения точности измерений.
25. МИ 2336-95 ГСИ. Характеристики погрешности результатов количественного химического анализа. Алгоритмы оценивания.
26. МИ 2335-95 ГСИ. Контроль качества результатов количественного химического анализа.
27. Комплекс государственных стандартов системы безопасности труда.
ПРИЛОЖЕНИЕ Д
КЛАССИФИКАТОР
метрологических ошибок
|
Средняя трудоемкость исправления одной ошибки Т о, нормо-ч |
Размер предотвращенного ущерба, Пу, нормо-ч |
|
|
Техническое задание |
||
|
1. Указаны средства измерений, снятые с производства |
||
|
2. Указаны средства измерений без учета соотношения по точности между допустимым отклонением на контролируемый параметр и погрешностью средства измерений |
||
|
3. Неправильно выбраны методы и средства контроля параметров |
||
|
4. Контролируемый параметр не может быть обеспечен средствами измерений |
||
|
Проект регламента |
||
|
1. Необоснованно выбраны параметры контроля на различных стадиях технологического процесса. |
||
|
2. Несоответствие между допустимыми пределами измеряемой величины и погрешностью измерения. |
||
|
3. Утвержденное техническое задание не обеспечивает заданные метрологические требования. |
||
|
Рабочий документ |
||
|
1. Не полностью выполнены требования технического задания. |
(необходимы специальные мероприятия) |
|
|
2. Нарушены форма и содержание регламента |
||
|
3. Не соблюдаются соотношения по точности при выборе средств измерений. |
||
|
4. Средства измерений выбраны без учета условий эксплуатации и наличия их на предприятии. |
||
|
5. Не соблюдаются требования стандартов по физическим величинам. |
||
|
6. Не соблюдаются требования по оформлению результатов измерений |
||
|
7. Средства контроля выбраны без учета снижения трудоемкости измерений |
Определяется экспериментально |
|
|
8. Неправильно указаны или отсутствуют допустимые отклонения контролируемых параметров |
||
|
9.Нарушена терминология |
||
|
10. Отсутствует методика выполнения измерений |
||
|
11. Регламент отправлен на согласование без проведения метрологической экспертизы |
||
МУ “Организация и порядок проведения метрологической экспертизы нормативной документации” разработаны ФГУП “Государственный научный центр по антибиотикам”.
Введение
Определяющим для потребителей во всех странах мира стало качество. Очевидно, что производители должны знать требования, предъявляемые к качеству выпускаемых ими товаров. Эти требования не одинаковы для различных групп потребителей и различаются в зависимости от покупательной способности населения, уровня конкуренции, климатических условий, культурных традиций и многих других факторов. Это означает, что качеством продукции и услуг необходимо управлять, уметь количественно оценивать и анализировать их показатели, варьировать влияющими на них процессами.
Именно эти вопросы освещаются при изучении метрологии, стандартизации и сертификации.
Метрология наука о измерениях, а измерения - один из важнейших путей познания. Наука, промышленность, экономика и коммуникации не могут существовать без измерений. Практически нет ни одной сферы деятельности человека, где бы интенсивно не использовались результаты измерений, испытаний и контроля.
На современном этапе развития производства, применение взаимосвязанных систем машин и приборов, использованием широкой номенклатуры веществ и материалов, значительно возросли требования к специалистам в области стандартизации. В этих условиях роль стандартизации как важнейшего звена в системе управления техническим уровнем и качеством продукции и услуг на всех этапах научных разработок, проектирования, производства, эксплуатации и утилизации имеет первостепенное значение. Стандартизация имеет непосредственное отношение к совершенствованию управления производством, повышению качества всех видов товаров и услуг.
Большое значение для регулирования механизмов рыночной экономики приобрела сертификация. Сертификация является официальным подтверждением соответствия стандартам и во многом определяет конкурентоспособность продукции.
Метрологическая экспертиза
Вся документация на технические системы, начиная от проекта технического задания на ее разработку и кончая актом ее списания из эксплуатации, подвергается метрологической экспертизе.
Метрологическая экспертиза нормативно-технической документации
Это анализ и оценка технических решений по выбору параметров, подлежащих измерению, установлению норм точности измерений и обеспечению методами и средствами измерений процессов разработки, изготовления, эксплуатации и ремонта изделий. Цель метрологической экспертизы нормативно-технологической документации заключается в проверке соответствия метрологических положений нормативно-технологической документации требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и других нормативных документов.
Основные задачи метрологической экспертизы нормативно технологической документации:
· анализ полноты и четкости формирования технических требований - выражение технических требований стандартными или общепринятыми терминами;
· оценка оптимальности номенклатуры измеряемых параметров - обеспечение соответствия номенклатуры измеряемых параметров и их норм требованиям действующих стандартов и нормативных документов, качества управления, безопасности труда и охраны окружающей среды;
· оценка контроля пригодности технической системы при испытании, эксплуатации и ремонте - обеспечение доступа ко всем точкам измерений и возможность использования стандартного средства измерения;
· проверка преимущественного использования стандартизованных и аттестованных методов выполнения измерений - использование нестандартизованных и неаттестованных методов выполнения измерений недопустимо;
· анализ полноты и правильности требований к средствам измерений - обеспечение указания всех реквизитов и метрологических характеристик средств измерений в соответствии с ГОСТ 8.009-84;
· анализ технических решений по обоснованию норм точности и алгоритму отработки результатов наблюдений - обеспечение соответствия составляющих погрешности измерений суммарной допускаемой погрешности измерений; установление соответствия норм точности и экономических потерь качеству измерительной информации;
· проверка правильности выражения показателей точности - исключение использования результатов измерений без показателей их точности;
· проверка правильности употребления терминов, наименований, обозначения физических величин и применения их единиц - недопущение использования терминов, наименований, обозначений физических величин и применения их единиц, не соответствующих РМГ29-99, ГОСТ 8.417-2002 и действующим НТД.
Основная цель метрологической экспертизы нормативно технической документации - анализ рациональности номенклатуры измеряемых параметров, правильности выбора средств измерения, а также оценка влияния погрешностей измерений на технико-экономические показатели эксплуатации технических средств.
Перед метрологической экспертизой осуществляют метрологическую проработку, задачами которой являются поиск технических решений по выбору параметров, норм точности, методов и средств измерений.
Выбор средства измерения заключается в определение погрешности и диапазона его шкалы в зависимости от величины измеряемого параметра и его допускаемого отклонения, а также определении модификации средства измерения. При измерении одним и тем же средством измерения нескольких параметров проверка осуществляется для каждого случая. Погрешность измерительной системы рассчитывается согласно требованиям государственного стандарта.
Если условия эксплуатации средства измерения значительно отличаются от нормальных и это оговаривается разработчиком, то на основе паспортных данных рассчитывается его погрешность в реальных условиях эксплуатации и определяется правомерность выбора средства измерения. Далее по справочнику проверяется обоснованность выбора модификации средства измерения.
В первую очередь проверяется правильность записи метрологических характеристик средства измерения в документации, возможность контроля параметров изделия стандартными средствами измерения или аттестованными нестандартными средствами измерения. Если параметр неконтролепригоден, следует изменить величину параметра или его допуск, базу или форму детали, не нарушив функционирования изделия, а также создать условия для применения стандартного средства измерения.
Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации должна проводиться до метрологического нормо-контроля. Это дает возможность «отсеять» неперспективные разработки.
Функции метрологической экспертизы нормативно технологической документации заключаются в анализе и оценке принятых решений и при отсутствии конкретных метрологических рекомендаций на основании действующих стандартов и общих нормативов.
Метрологическая экспертиза нормативно-технической документации должна не только оценивать перспективность требований к метрологическим характеристикам средств измерения, но и установить соответствие их уровню производства, место средства измерения в проверочной схеме при эксплуатации, контролепригодность технического средства, организацию и порядок госинспекций, требования к вопросам охраны труда.
Работы выполняемые при метрологической экспертизе эксплуатационных документов:
1. оценивают обоснованность номенклатуры параметров, измеряемых при эксплуатации. Число этих параметров должно быть минимальным, но достаточным для обеспечения заданных технических характеристик, своевременного выявления и устранения неисправностей. Обоснование номенклатуры параметров, измеряемых при эксплуатации, необходимо реализовать на стадии технического проекта. При отсутствии обоснования эксперт должен выполнить его на последней стадии разработки, а в ряде случаев - проанализировать номенклатуру измеряемых в процессе эксплуатации параметров непосредственно при метрологической экспертизе;
2. проверяют соответствие контролируемых параметров требованиям технических условий и технического задания. Технические данные, зафиксированные в эксплуатационных документах, должны быть не хуже требуемых по техническому заданию, но и не превышать гарантируемых по техническим условиям. Формы выражения технических данных не должны допускать возможности различного толкования соответствующих свойств технического средства.
3. проверяют наличие норм точности измерений, требований к достоверности контроля или других требований, исходя из которых может быть выполнен анализ правильности выбора средств измерения и параметров, измеряемых при эксплуатации. При отсутствии нормативно технической документации, нормы и требования должны быть установлены в техническом задании или обоснованы в техническом проекте. При отсутствии требований, эксперт должен предложить разработчику обосновать эти требования;
4. оценивают контролепригодность в конструкции технического средства и ее составных частей в процессе эксплуатации. Контролепригодность конструкции достигается: возможностью доступа к встроенным средствам измерения для их проверки без демонтажа, а также к элементам настройки и регулировки средств измерения и средств контроля; количеством контрольных гнезд, нанесением у контрольных гнезд надписей, унификацией видов и уровней стимулирующих и контролируемых сигналов; наличие соединительных элементов, кабелей; достаточной защитой от влияния на точность измерений внешних и внутренних помех; исключением других факторов, вызывающих неприемлемо большие составляющие погрешности измерений, определяемые конструкцией;
5. при наличии в составе изделия средства измерения проверяют:
· полноту перечня средства измерения в разделе «Контрольно-измерительные приборы». В разделе должны быть указаны все встроенные средства измерения, а также специальные средства измерения, необходимые для настройки и регулирования изделия, проверок состояния его техническое обслуживание, выявление и устранение неисправностей;
· полноту и правильность выражения приведенных технических характеристик средства измерения;
· соответствие условий применения средства измерения условиям эксплуатации изделия;
· соответствие средства измерения номенклатуре средств измерений, разрешенных к применению;
· факт метрологической аттестации специальных средств измерения в установленном порядке;
6. рассматривают полноту и определенность требований к средствам, условиям и процедуре измерений параметров в процессе эксплуатации. К особенностям методик контроля относятся: в эксплуатационные документы включены рабочие методики, недопустимы ссылки на документы, не входящие в комплект изделия; эксплуатационные документы должны предусматривать использование только таких средств для контроля изделия в процессе эксплуатации, которыми оснащены или могут быть оснащены органы, осуществляющие такой контроль; методики выполнения измерений результаты которых фиксируются в формуляре или паспорте, должны содержать показатели точности измерений;
7. оценивают правильность выбора средства измерения и параметров, контролируемых в процессе эксплуатации. Если заданы нормы точности измерений, оценивают погрешность измерений и сравнивают ее с допускаемой. Если заданы требования к достоверности контроля, то оценивают погрешность измерений и, задавшись распределением контролируемого параметра, рассчитывают показатели достоверности контроля. В случае недостаточной достоверности наряду с путями повышения точности измерений рассматривают целесообразность сужения границ контрольного поля допуска;
8. рассматривают выполнение требований к производительности контрольно-измерительных операций;
9. проверяют достаточность указаний по обеспечению безопасности при выполнении измерений параметров в процессе эксплуатации;
10. проводят анализ разработанной системы проверки средств измерения, входящих в состав изделия, в частности:
· проверяют наличие инструкций по проверке на все средства измерения, входящие в состав изделия;
· проверяют соответствие инструкций по поверке требованиям. В общем случае инструкция по поверке должна содержать разделы, регламентирующие: перечень средств измерений, определяемых при поверке, средства поверки, условия поверки, подготовку и проведение поверки, обработку результатов наблюдений при поверке, оформление результатов поверки;
· выявляют наличие и анализируют обоснованность указаний о периодичности поверки;
· оценивают правильность выбора методов и средств поверки, обеспечивающих заданные критерии качества поверки;
· рассматривают возможность сокращения объема поверки;
11. при наличии поверочной схемы в комплекте эксплуатационных документов проверяют, предусмотрено ли в них определение показателя точности измерений в тех разделах, в которых фиксируются результаты измерений;
12. проверяют правильность метрологической терминологии, наименований и обозначений физических величин и их единиц.
Типовые ошибки при метрологической экспертизе нормативно-технологической документации
Перечень типовых ошибок, встречающихся на практике:
· осуществляется неправильный выбор метода измерения, схемы включения и установки средства измерения;
· осуществляется неправильный выбор метрологических характеристик;
· не проводится оценка метрологических характеристик измерительной системы, состоящей из нескольких элементов с нормированными метрологическими характеристиками;
· осуществляется неправильный выбор типа или конструктивной модели средства измерения, иногда снятых с производства;
· не учитывается влияние на метрологические характеристики средств измерения условий эксплуатации
· выбранный тип средства измерений не соответствует объекту контроля;
· не обосновывается экономически выбор типа средства измерений;
· используется неправильное или неполное обозначение наименования и характеристик средства измерения;
Также распространены ошибки характеризующие:
· неконтролепригодность параметров технического средства;
· неправильное назначение средства измерения или отсутствие допуска на контролируемый параметр;
· неправильный выбор базы и постановку размеров;
· недоступность к точкам контроля;
· выбор размеров не из ряда предпочтительных чисел;
· неправильный выбор методики контроля;
· несоответствие производительности средства измерения производительности технологического оборудования;
· несоответствие методики контроля требованиям техники безопасности при измерении;
· отсутствие объективных критериев контроля внешнего вида;
· отождествление погрешности измерения, погрешности средства измерения и цены деления средства измерения;
· задание только одного интервала суммарной погрешности измерений без указания соответствующей доверительной вероятности;
Метрологическая экспертиза технической документации
Метрологическая экспертиза технической документации – это анализ и оценка технических решений по выбору параметров, подлежащих измерению, установлению норм точности измерений и обеспечению методами и средствами измерений процессов разработки, изготовления, испытаний и применения продукции.
Важной особенностью метрологической экспертизы является возможность исключения значительных издержек, вызванных метрологическими несоответствиями продукции, на стадии разработки технической документации.
Метрологическая экспертиза является одним процессом из комплекса процессов метрологического обеспечения.
Под метрологическим обеспечением понимается установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм для обеспечения единства и требуемой точности измерений.
Вопросы и задачи метрологической экспертизы
В документации, по которой изготавливается выпускаемая продукция, требования к использованию сырья, материалам, комплектующим изделиям, технологическому процессу, качеству готовой продукции, ее надежности и долговечности выражаются количественными показателями, которые необходимо измерять (контролировать) на всех стадиях производства, испытаний и эксплуатации продукции.
Полученная с помощью средств измерений и контроля, измерительная информация должна с необходимой точностью и достоверностью отражать свойства веществ, материалов и изделий, характер технологических процессов, качество и количество выпускаемой продукции. При этом решение проблемы качества во многом зависит от качества получаемой измерительной информации (правильности, повторяемости, воспроизводимости).
Получение объективной информации об измеряемом показателе качества продукции основано на выработке и регламентации требований к измеряемому (контролируемому) параметру; выборе средств измерений, методик выполнения измерений требуемой точности; соблюдении целого комплекса метрологических правил получения, обработки и представления результатов измерений.
Материалы проверок органов государственного надзора за стандартами и средствами измерений свидетельствуют, что свыше 60 % нарушений требований стандартов и технических условий, выпуска продукции неудовлетворительного качества происходит из-за несоблюдения метрологических правил, т. е. требований, предъявляемых к обеспечению единства и требуемой точности измерений. Причем значительная доля нарушений метрологических правил приходится на нормативную и другую техническую документацию, т. е. вносится при разработке продукции.
Метрологическая экспертиза, будучи неотъемлемой частью технологической подготовки производства, является, по существу, ее первым этапом; без нее объективный и достоверный контроль невозможен.
Важной особенность метрологической экспертизы на всех этапах жизненного цикла продукции является ее ведущая роль в обеспечении качества. Своевременное проведение позволяет вскрыть и устранить метрологические ошибки, поставить барьер проникновению в разрабатываемую техническую документацию решений с нарушением норм метрологического обеспечения разработки, производства и испытаний продукции.
Разработанная в процессе подготовки производства нормативная, техническая, конструкторская и технологическая документация, регламентирующая нормы точности, методы, средства и условия измерений, порядок обработки результатов измерений, должна быть подвергнута метрологической экспертизе. При этом метрологическая экспертиза должна активно воздействовать на правильность решения задач по метрологическому обеспечению на всем жизненном цикле изделия, способствовать изучению и управлению процессом освоения, создания и производства изделий.
Метрологическая экспертиза технической документации решает следующие вопросы:
Получения необходимой метрологической информации для выявления и устранения причин, влияющих на качество исследований, разработок образцов новой техники и новых технологий, а также научно-технической, нормативной, конструкторской и технологической документации;
Повышения технического уровня измерений при осуществлении технологических процессов;
Обеспечения достоверности, сопоставимости и технико-экономической эффективности измерений.
К основным задачам метрологической экспертизы технической документации относятся:
Определение оптимальности номенклатуры измеряемых параметров при контроле с целью обеспечения эффективности и достоверности контроля качества и взаимозаменяемости;
Установление соответствия показателей точности измерений требованиям эффективности и достоверности контроля и взаимозаменяемости;
Оценка обеспечения конструкцией изделия возможности контроля необходимых параметров в процессе изготовления, испытания, эксплуатации и ремонта изделий;
Установление соответствия показателей точности измерений требованиям обеспечения оптимальных режимов технологических процессов;
Выявление возможности преимущественного применения унифицированных, автоматизированных средств измерений, обеспечивающих получение заданной точности измерений и необходимой производительности;
Установление правильности выбора средств и методик выполнения измерений и контроля;
Установление полноты и правильности требований к средствам измерений и методикам выполнения измерений;
Оценка обеспечения применяемыми средствами измерений минимальных трудоемкости и себестоимости контрольных операций при заданной точности;
Установление преимущественного применения стандартизованных или наличия аттестованных методик выполнения измерений;
Оценка соответствия производительности технологического оборудования;
Определение целесообразности обработки результатов измерений с помощью специальных программ, наличия стандартных или специальных программ обработки и соответствия требованиям, предъявляемым к обработке результатов измерений, а так же к формам представления результатов измерений, контроля, испытаний;
Установление правильности наименований и обозначений физических величин;
Установление правильности указаний по организации и проведению измерений для обеспечения безопасности труда.
Таблица 2
|
Маркетинговые исследования |
|
|
Определение характеристик изделия |
|
|
Разработка технического задания |
|
|
Метрологическая экспертиза технического задания |
|
|
Наличие замечаний по результатам метрологической экспертизы |
|
|
Замечания устранимы в рамках данного проекта |
|
|
Устранение замечаний разработчиком документации |
|
|
Разработка эскизного проекта |
|
|
Метрологическая экспертиза эскизного проекта |
|
|
Разработка конструкторской документации |
|
|
Метрологическая экспертиза конструкторской документации |
|
|
Разработка технологической документации |
|
|
Метрологическая экспертиза технологической документации |
|
|
Производство опытного образца |
|
|
Испытание опытного образца |
|
|
Результаты испытаний соответствуют заданным в техническом задании требованиям |
|
|
Дифференциация причин несоответствий |
|
|
Несоответствие эскизного проекта |
|
|
Несоответствие конструкторской документации |
|
|
Несоответствие технологической документации |
|
|
Постановка на производство |
|
|
Производство |
|
|
Эксплуатация |
|
|
Периодическая метрологическая экспертиза документациями в соответствии с изменяющимися требованиями потребителя и нормативной документации |
Рисунок – Порядок проведения метрологической экспертизы на стадиях жизненного цикла изделия
При рассмотрении технического задания целью экспертизы является оценка полноты и обоснованности задания требований по метрологическому обеспечению разработки, испытаний, производства и эксплуатации изделия.
При проведении метрологической экспертизы технического задания должно быть предусмотрено решение следующих задач:
Оценка полноты и обоснованности задания требований к измеряемым (контролируемым) параметрам изделия и их допустим отклонениям;
Оценка обоснованности требований к точности определения параметров изделия, заданных в техническом задании;
Оценка требований к методикам выполнения измерений и методам контроля;
Оценка требований к контролепригодности изделия;
Оценка полноты задания требований к метрологическому обеспечению испытаний изделия;
Оценка обоснованности требований к показателям метрологического обеспечения;
Оценка требований к измерительным системам, средствам измерений и контроля;
Оценка требований к возможности поверки и ремонта измерительной системы, средств измерений и контроля изделия в условиях эксплуатации.
На стадии эскизного проекта целью экспертизы является оценка конструктивно-технических решений в части выполнения заданных в техническом задании требований.
Метрологическая экспертиза эскизного проекта решает задачи:
Оценка обоснованности технических решений, обеспечивающих получение заданных в техническом задании характеристик погрешности измерений параметров изделия;
Оценка обоснованности состава параметров, подлежащих измерению при изготовлении, испытании, эксплуатации изделия;
Оценка применения стандартизованных или аттестованных методик выполнения измерений.
На стадии конструкторской документации и предварительных испытаний опытного образца цель экспертизы – оценка соответствия конструкторской документации и экспериментальных данных требованиям метрологического обеспечения и техническому заданию.
Решаемые задачи:
Оценка обоснованности номенклатуры средств измерений и контроля, необходимых для обслуживания изделия в условиях эксплуатации, правильности выбора межповерочных интервалов средств измерений;
Оценка соответствия параметров средств измерений и контроля техническим и эксплуатационным требованиям к ним, включая соответствие заданным характеристикам погрешности измерений и показателям достоверности контроля.
На стадии постановки на производство целью экспертизы является обеспечение требуемого качества изготовления изделий.
Задачи метрологической экспертизы на стадии постановки на производство изделия:
Оценка обоснованности установленных в технологической документации значений контролируемых параметров;
Оценка правильности выбора и назначения в технологических процессах методов и средств измерений;
Анализ фактических значений погрешностей измерений;
Оценка соответствия производительности операций контроля производительности технологического процесса.
Целью метрологической экспертизы на стадии эксплуатации изделия является оценка эффективности метрологического обеспечения и его влияния на эффективность применения продукции. Метрологическую экспертизу на стадии эксплуатации выполняют министерства по отрасли или головные предприятия.
Метрологические ошибки в конструкторской документации
1. Необоснованно задаются радиальные и торцевые биения там, где по условиям работы требуется несоосность или неперпендикулярность по зависимому допуску.
2. Неконтролепригодны технические требования в виду малой длины базы по сравнению с контролируемой поверхностью.
3. Нарушение ГОСТ 2.308-81, ГОСТ 24642-81 при задании технического требования допустимых биений по зависимому допуску, т.к. невозможно определить ось детали, относительно которой будет контролироваться биение – плавающая ось. Требуется задание других технических требований.
4. Не выполняются требований НД в части указания допустимой погрешности измерения для параметров заданных терминами “не более” “не менее”. Необходимо указывать допустимую погрешность измерения.
5. Неверно применяется термин “истинный” при задании радиусов, имея в виду размер в нормальном сечении.
6. При задании параметров, контролируемых по контрольным образцам должны указываться допуски, а не просто указывать, например «Размер 1 по контрольному образцу».
7. Необоснованно задаются технические требования нецилиндричности (некруглость + отклонение профиля продольного сечения: конусообразность, бочкообразность, седлообразность) или некруглость (овальность и огранка) когда, например, требуется контролировать только овальность.
8. В тонкостенных деталях не оговаривается величина нагрузки при контроле неплоскосности или непараллельности торцев с целью исключения коробления детали.
9. Выступы, пазы, гладкие и резьбовые отверстия под крепежные детали – не назначаются зависимые допуски, не указываются базы для их контроля.
10. Не указывается в чертежах методика замера допустимой неперпендикулярности в выточках, когда невозможно подвести щуп. Необходимо назначать контроль на краску с указанием процентного прилегания краски и характера ее расположения. Поверхности на краску должны контролироваться с шероховатостью не грубее Ra=2,5 мкм.
11. Радиуса во внутренних канавках, труднодоступных внутренних полостях задаются в чертежах для контроля на деталях, что невозможно выполнить без разрезки детали. Указывать “Обеспечить инструментом”, “Контролировать на инструменте”.
12. Необоснованно задаются технические требования непараллельности плоскостей, где требуется контролировать просто разноразмерность микрометром или стенкомером. При контроле непараллельности плоскостей необходимо полностью установить деталь на базовую плоскость, что не всегда можно обеспечить, особенно для нежестких деталей.
13. Шероховатость поверхностей не увязана с замеряемыми допусками и отклонениями их формы согласно ГОСТ 8.050-73.
14. Невозможно замерить фаски под резьбу на окончательно готовой детали. Указать: “Контролировать до нарезки резьбы”.
15. В некоторых деталях указывают размеры с допусками, которые должны быть обеспечены в узлах после снятия припуска, но в узловых чертежах конструктора их уже не указывают, соответственно они отсутствуют и в технологиях. В результате колебания припусков нарушаются размеры, указанные с жесткими допусками в деталях чертежа (до сборки в узлах).
Метрологические ошибки в технологической документации
1. Назначаемые средства измерений не соответствуют требуемой точности согласно РТМ 1.4.331, ОСТ 1.42168, ГОСТ 8.051-81.
1.1. Назначается штангенциркуль с ц.д. 0,1 мм вместо штангенциркуля с ц.д. 0,05 мм или микрометра.
1.2. Установочные кольца не соответствуют ГОСТ 14865 на точные размеры.
2. Указываются неверные методы контроля технических требований и соответственно неверно назначаются средства контроля.
2.1. Параллельность поверхностей контролируется как разностенность микрометром, стенкомером или рычажной скобой вместо контроля на плите измерительной головкой и штативом.
2.2. Биение диаметров и прилегающих к ним торцев заменяется на перпендикулярность и контролируется калибром и щупом или методом контроля на краску, что не предусмотрено чертежом.
2.3. Биение цилиндрических поверхностей заменяется на соосность и контролируется калибрами на вхожесть по зависимому допуску, что не предусмотрено чертежом.
2.4. На технические требования круглости и цилиндричности назначаются средства контроля, позволяющие проконтролировать лишь овальность и конусообразность.
3. Оформление технологических процессов не соответствуют требованиям нормативной документации.
3.1. Карты приемочного контроля оформляются с нарушением требований: не все размеры и технические требования, указанные в чертежах детали, выносятся и контролируются; не полностью назначаются средства контроля на контролируемые параметры.
3.2. неверно указывается периодичность контроля деталей и оснастки; не все размеры, подлежащие периодическому контролю, вносятся в карту периодического контроля.
3.3. Не выполняются требования РТМ 1.4.120.
4. Замечания по средствам измерений единичного изготовления (СИЕИ): СИЕИ, не подходит по точности; СИЕИ не обеспечивает контроль заданного технического требования в полном объеме (техническое требование контролируется не по всей длине, базирование СИЕИ осуществляется на ограниченном участке поверхности, в чертежах приспособлений и оснастки не указывается методика поверки и погрешность аттестации).
5. Прочие замечания:
5.1. Не указывается изоляция от тепла рук оператора в случаях, когда это требуется.
5.2. Не полностью назначаются или вообще не назначаются средства измерений на выверку детали или приспособлений при их установке на станке.
5.3. В операционных картах отсутствуют технические требования, размеры, их контроль, на которые ссылаются в приемочном контроле.
5.4. Контролируются не все параметры, предусмотренные ГОСТами.
Порядок проведения метрологической экспертизы
Независимо от отрасли производства сохраняется общепризнанный порядок проведения метрологической экспертизы. Многолетняя практика показала, что данный порядок является наиболее целесообразным и позволяет эксперту последовательно и объективно решать задачи метрологической экспертизы.
Качество метрологического обеспечения разрабатываемой документации зависит в равной степени от разработчика и от эксперта. Заложенные во время разработки документации основы качества метрологического обеспечения совершенствуются при метрологической экспертизе. Представленный на рисунке, порядок проведения экспертизы технической документации показывает, что эксперт должен давать рекомендации по метрологическому обеспечению разработчику. Замечания эксперта, которые невозможно исправить ввиду экономических или технических ограничений, устраняются после обоюдного согласования разработчика документации и эксперта.
Рисунок – Порядок проведения метрологической экспертизы
Государственная система
обеспечения единства измерений
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ
ПРИ УПРАВЛЕНИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМИ
ПРОЦЕССАМИ
Метрологическая экспертиза технической документации
Москва
ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ
2004
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС») Госстандарта России
2 ВНЕСЕНЫ Госстандартом России
3 Утверждены Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 24 от 5 декабря 2003 г.)
|
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
|
Беларусь |
Госстандарт Республики Беларусь |
|
|
Казахстан |
Госстандарт Республики Казахстан |
|
|
Кыргызстан |
Кыргызстандарт |
|
|
Молдова |
Молдова-Стандарт |
|
|
Российская Федерация |
Госстандарт России |
|
|
Таджикистан |
Таджикстандарт |
|
|
Узбекистан |
Узстандарт |
|
|
Украина |
Госпотребстандарт Украины |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 октября 2004 г. № 50-ст рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 63-2003 введены в действие в качестве рекомендаций по метрологии Российской Федерации с 1 января 2005 г.
5 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящих рекомендаций соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
РМГ 63-2003
Государственная система обеспечения единства измерений
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ ПРИ УПРАВЛЕНИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМИ ПРОЦЕССАМИ
Метрологическая экспертиза технической документации
State system for ensuring
the uniformity of measurements.
Ensuring the effect of measurements by the control of technological processes.
Metrological examination of technical documents
Дата введения - 2005-01-01
1 Область применения
Настоящие рекомендации определяют цели, задачи, порядок организации метрологической экспертизы технической документации, основные виды технических документов, подвергаемых метрологической экспертизе, порядок оформления и реализации результатов метрологической экспертизы технической документации.
2 Нормативные ссылки
ГОСТ 8.010-90 1) Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений
1) На территории Российской Федерации действует стандарт .
1.1. Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации проводится с целью обеспечения эффективности измерений при контроле изделий в процессе их разработки, изготовления, эксплуатации и ремонта.
1.2. Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации осуществляется в соответствии с положениями стандартов ГСИ, ЕСКД, ЕСТД, ЕСТПП и других государственных стандартов, устанавливающих метрологические правила, положения и нормы.
1.4. Основные задачи метрологической экспертизы, конструкторской и технологической документации указаны в таблице.
1. Определение оптимальности номенклатуры измеряемых параметров при контроле с целью обеспечения эффективности и достоверности контроля качества и взаимозаменяемости
2. Оценка обеспечения конструкцией изделия возможности контроля необходимых параметров в процессе изготовления, испытания, эксплуатации и ремонта изделий (контролепригодности конструкции)
3. Установление соответствия показателей точности измерений требованиям эффективности и достоверности контроля и взаимозаменяемости
4. Установление соответствия показателей точности измерений требованиям обеспечения оптимальных режимов технологических процессов
5. Установление полноты и правильности требований к средствам измерений (в том числе нестандартизованным) и методикам выполнения измерений
6. Оценка правильности выбора средств измерений (в том числе нестандартизованных) и методик выполнения измерений
7. Выявление возможности преимущественного применения унифицированных, автоматизированных средств измерений, обеспечивающих получение заданной точности измерений и необходимой производительности
8. Оценка обеспечения применяемости средствами измерений минимальных трудоемкости и себестоимости контрольных операций при заданной точности
9. Установление преимущественного применения стандартизованных или наличия аттестованных методик выполнения измерений
10. Оценка соответствия производительности средств измерений производительности технологического оборудования
11. Определение целесообразности обработки на ЭЦВМ результатов измерений, наличия стандартных или специальных программ обработки и соответствия их требованиям, предъявляемым к обработке результатов измерений (округление, разрядность и т. п.), а также к формам представления результатов измерений, контроля и испытаний
12. Установление правильности наименований и обозначений физических величин и их единиц
13. Установление правильности указаний по организации и проведению измерений для обеспечения безопасности труда
Примечание. Знаком «+» отмечены задачи, которые обязательно решаются при метрологической экспертизе соответствующих документов.
2. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ
2.1. Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации проводится на стадиях разработки, установленных ГОСТ 2.103-68 и ГОСТ 3.1102-81.
2.2. Метрологической экспертизе подвергаются техническое задание, конструкторская и технологическая документация на изделия основного и вспомогательного производства.
2.3. Предприятия имеют право производить метрологическую экспертизу конструкторской и технологической документации, поступившей от других организаций и предприятий.
2.4. Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации осуществляется подразделениями метрологической службы предприятий (организаций), а также конструкторскими, технологическими и другими подразделениями, разрабатывающими конструкторскую и технологическую документацию, и службами стандартизации под методическим руководством и контролем метрологической службы предприятия, головных и базовых организаций по метрологии.
2.5. При наличии необходимой нормативной документации, устанавливающей метрологические правила, положения и нормы, метрологическая экспертиза осуществляется как метрологический контроль.
Примечание. Метрологический контроль может проводиться одновременно с нормоконтролем конструкторской и технологической документации специализированными нормоконтролерами.
2.6. Научное и методическое руководство работами головных и базовых организаций по метрологической экспертизе конструкторской и технологической документации осуществляет Всесоюзный научно-исследовательский институт метрологической службы Госстандарта СССР (ВНИИМС).
2.7. Номенклатура изделий, документация на которые подлежит метрологической экспертизе, устанавливается министерствами (ведомствами).
2.8. Конкретные виды конструкторских и технологических документов, подлежащие метрологической экспертизе или метрологическому контролю на различных стадиях разработки, порядок представления конструкторской и технологической документации на метрологическую экспертизу, методики проведения экспертизы отдельных видов документов, подразделения предприятий (организаций), проводящие экспертизу, и продолжительность экспертизы устанавливаются в зависимости от вида изделий и характера производства отраслевыми стандартами, стандартами предприятия и приказами по предприятию (организации).
2.10. Результаты метрологической экспертизы конструкторской и технологической документации, поступившей от других организаций и предприятий, а также результаты метрологической экспертизы, по которым требуется оформление изменений конструкторской и технологической документации, или разработка мероприятий по повышению эффективности метрологического обеспечения излагаются в экспертном заключении. Рекомендуемая форма экспертного заключения — по ГОСТ 15.001-73. Внесение изменений в конструкторскую и технологическую документацию должно производиться в соответствии с ГОСТ 2.503-74 и ГОСТ 3.1001-81.
ПЕРЕЧЕНЬ КОНСТРУКТОРСКИХ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ,
ПОДВЕРГАЮЩИХСЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ
Конструкторские документы по ГОСТ 2.102-68
ОСТ 1.00221-2005 ОСИ. Метрологическая экспертиза технических заданий, конструкторской и технологической документации
Скачать документ
АВИАЦИОННЫЙ СТАНДАРТ
Отраслевая система обеспечения единства измерений
МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
ТЕХНИЧЕСКИХ ЗАДАНИЙ,
КОНСТРУКТОРСКОЙ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ
Организация и порядок проведения
ОСТ 1.00221-2005
На 12 страницах
Дата введения 2006-01-01
Предисловие
Федеральным государственным унитарным предприятием «Научно-исследовательский институт стандартизации и унификации» (НИИСУ)
Головной организацией по стандартизации ФГУП «НИИСУ» за № 1890 от 13.03 .2006 г.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает организацию и порядок проведения метрологической экспертизы тактико-технических заданий (далее — ТТЗ), технических заданий (далее — ТЗ), конструкторской и технологической документации, извещений об изменении конструкторской и технологической документации (далее — метрологическая экспертиза), разрабатываемой на предприятиях авиационной промышленности в целях обеспечения единства, требуемой точности и эффективности измерений.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и межгосударственные рекомендации:
ГОСТ РВ 1.1-96 ГСС. Метрологическое обеспечение вооружения и военной техники. Основные положения
ГОСТ РВ 8.573-2000 ГСИ. Метрологическая экспертиза образцов ВВТ. Организация и порядок проведения
ГОСТ РВ 15.201-2003 СРПП. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение опытно-конструкторских работ
ГОСТ 2.103-68 ЕСКД. Стадии разработки
ГОСТ 2.104-68 ЕСКД. Основные надписи
ГОСТ 8.009-84 ГСИ. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений
РМГ 51-2002 ГСИ. Документы на методики поверки средств измерений. Основные положения
РМГ 63-2003 ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Метрологическая экспертиза технической документации
ОСТ 1.00340-84 ОСИ. Метрологическое обеспечение автоматизированных систем контроля изделий авиационной техники. Основные положения
ОСТ 1.00346-79 ОСИ. Построение и содержание стандартов предприятий по метрологическому обеспечению
ОСТ 1.00370-2005 ОСИ. Метрологическое обеспечение изделий авиационной техники. Основные положения
ОСТ 1.00483-83 Аппаратура контрольно-проверочная изделий авиационной техники. Требования по метрологическому обеспечению
ОСТ 1.02571-94 Аппараты летательные, двигатели, средства технического обслуживания и комплектующие изделия. Порядок проведения экспертизы
ОСТ 1.02656-88 ОСИ. Общие метрологические требования к разработке конструкторской и технологической документации
3 Общие положения
3.1 Метрологическая экспертиза ТТЗ и ТЗ — анализ и оценка метрологических требований к изделию авиационной техники (далее — изделие АТ) с точки зрения возможности ее разработки, изготовления, испытаний и эксплуатации.
Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации — анализ и оценка технических решений по установлению норм точности и обеспечению методами, средствами, условиями и процедурами выполнения измерений при разработке, производстве, испытаниях, эксплуатации, ремонте и утилизации изделий АТ.
3.2 Метрологическая экспертиза проводится с целью обеспечения требуемого технического уровня и эффективности измерений, требуемой достоверности их результатов.
3.3 Метрологическая экспертиза является частью комплекса работ по метрологическому обеспечению разработки, производства, испытания и эксплуатации изделий, выполняемых в соответствии с ГОСТ РВ 1.1 и ОСТ 1.00370.
3.4 При проведении метрологической экспертизы образцов АТ военного назначения необходимо руководствоваться основными задачами, регламентированными в ГОСТ РВ 8.573, а при проведении метрологической экспертизы изделий АТ гражданского назначения — РМГ 63.
3.5 Предприятия в соответствии с требованиями ОСТ 1.00346 и на основе настоящего стандарта, при необходимости, разрабатывают стандарты предприятий, учитывающие специфику производства.
3.6 Метрологическая экспертиза осуществляется в соответствии с требованиями разрешенных для применения в Российской Федерации государственных, национальных и авиационных стандартов, стандартов предприятий и других нормативных документов, регламентирующих метрологические правила, положения и нормы.
3.7 Метрологическая экспертиза проводится при разработке изделий и технологических процессов их изготовления и испытаний.
4 Перечень документации, подлежащей метрологической экспертизе
4.1 Метрологической экспертизе подлежат ТТЗ, ТЗ, конструкторская и технологическая документация на изделия основного и вспомогательного производства.
4.2 Конструкторская документация включает:
— сборочный чертеж при наличии в нем специальных требований или методик по обеспечению измерений заданных параметров;
— программу и методику испытаний;
— расчет погрешности измерений;
4.3 Технологическая документация включает:
— маршрутную карту, если в ней предусмотрен контроль параметров с указанием методов и средств измерений;
— карту технологического процесса;
Технологическую инструкцию, если в ней изложены требования по измерениям;
— операционную карту технического контроля.
4.4 Извещения об изменении конструкторской и технологической документации, касающиеся вопросов измерения и контроля параметров изделий, подлежат метрологической экспертизе.
Примечание — Необходимость проведения метрологической экспертизы других документов, разрабатываемых предприятием, устанавливает главный метролог предприятия.
5 Планирование и проведение метрологической экспертизы
5.1 Планирование и проведение метрологической экспертизы возлагается на бюро (группу) метрологической экспертизы отдела главного метролога предприятия — разработчика документации и осуществляется:
— ТТЗ (ТЗ) — при согласовании, в том числе перед заключением контракта на разработку изделия АТ;
— конструкторской документации — на стадиях разработки эскизного (технического) проекта, рабочей конструкторской документации, опытного образца (опытной партии), установленных ГОСТ 2.103;
— технологической документации — при разработке директивного, временного и серийного технологических процессов.
Предприятия могут проводить метрологическую экспертизу конструкторской, технологической и эксплуатационной документации на системы и агрегаты, поступающей от других предприятий для применения при разработке (модернизации) и изготовления изделий АТ, с целью установления полноты и правильности выполнения требований по метрологическому обеспечению.
5.2 По решению руководства предприятия конструкторская документация, указанная в 4.2, технологическая документация, указанная в 4.3 и извещения, указанные в 4.4, могут подвергаться:
— метрологической экспертизе аттестованными на право ее проведения конструкторами и технологами соответствующих подразделений под методическим руководством и контролем отдела главного метролога при конструкторском и технологическом контроле;
— метрологическому контролю ее соответствия требованиям нормативной документации, устанавливающей метрологические правила, проводимого специально подготовленными контролерами.
Примечание — Метрологический контроль не заменяет метрологическую экспертизу, так как не включает анализ и оценку технических решений по метрологическому обеспечению.
5.3 Метрологической экспертизе подвергается конструкторская и технологическая документация на все разрабатываемые и модернизируемые (в части их модернизации) изделия.
5.4 Перечень изделий (технологических процессов) и конструкторских (технологических) документов, подлежащих метрологической экспертизе в планируемый период, представляется подразделениями — разработчиками документации в отдел главного метролога с указанием наименований, обозначений (шифра) изделий и документов, а также сроков представления документов на метрологическую экспертизу.
5.5 В соответствии с полученными сведениями отдел главного метролога разрабатывает план предприятия по проведению метрологической экспертизы на планируемый период. Форма плана приведена в приложении А.
Примечание — Допускается планирование метрологической экспертизы в соответствии с планами (графиками) метрологического сопровождения разработки, подготовки опытного (серийного) производства изделий, планами (графиками) разработки конструкторской (технологической) документации при наличии в них сроков представления документации на экспертизу.
5.6 План проведения метрологической экспертизы подписывается главным метрологом, согласовывается с представителем заказчика и утверждается руководителем (заместителем руководителя) предприятия-разработчика или главным инженером предприятия-изготовителя.
5.7 Сроки проведения метрологической экспертизы устанавливаются дифференцированно для различных документов в зависимости от их сложности и объема в соответствии с нормами, приведенными в методике .
5.8 Подразделения-разработчики представляют главному метрологу в согласованные с ним сроки перечни контрольно-проверочной аппаратуры (КПА) с указанием ее категории по ОСТ 1.00483, автоматизированных систем контроля (АСК), разработанных в соответствии с ОСТ 1.00340, и средств наземного обслуживания (СНО), выполняющих функции измерительного или допускового контроля.
Отдел главного метролога на основании полученных данных составляет перечень имеющих нормированные метрологические характеристики по ГОСТ 8.009 КПА, АСК, СНО, подлежащих метрологической экспертизе в метрологической службе заказчика, и перечень КПА, АСК, СНО, подлежащих метрологической экспертизе в отделе главного метролога предприятия, и согласовывает их с представительством заказчика на предприятии.
В соответствии с положением перечни и документация на КПА, АСК и СНО, а также документация на вновь разработанные АСК, КПА и СНО представляются метрологической службе Заказчика для рассмотрения и утверждения.
После утверждения перечней документация на АСК, КПА и СНО из первого перечня представляется в метрологическую службу Заказчика на метрологическую экспертизу, а результаты метрологической экспертизы документации на АСК, КПА и СНО по второму перечню согласовываются с представительством заказчика на предприятии.
5.9 Конструкторские и технологические подразделения представляют в отдел главного метролога или лицам, ответственным за проведение метрологической экспертизы в подразделениях, документацию (конструкторскую и технологическую) на метрологическую экспертизу в сроки и в объеме, установленных планом проведения метрологической экспертизы или планом-графиком работы предприятия.
5.10 Конструкторская и технологическая документация должна быть подвергнута метрологической экспертизе до проведения нормоконтроля или совмещена с конструкторским или технологическим контролем.
5.11 По требованию главного метролога или эксперта-метролога разработчик конструкторской и технологической документации обязан представить дополнительно необходимые документы для решения задач метрологической экспертизы, а также обоснование принятых решений по метрологическому обеспечению.
5.12 Ответственность за полноту и своевременность представления документации на метрологическую экспертизу, а также учет ее проведения возлагаются на руководителей подразделений, разрабатывающих документацию, или ответственных за ее экспертизу.
Ответственность за качество проведения метрологической экспертизы возлагается на главного метролога. Ответственность за соблюдение норм времени на проведение метрологической экспертизы возлагается на руководителей подразделений, проводящих экспертизу.
5.13 При систематическом выявлении брака на любой стадии разработки, производства и эксплуатации изделий повторная метрологическая экспертиза по решению руководства предприятия может проводиться экспертной комиссией предприятия-разработчика на этапе разработки и испытания изделий и предприятия-изготовителя на стадии серийного производства.
В состав экспертной комиссии включаются специалисты отдела главного метролога, конструкторских и технологических подразделений, отдела технического контроля, представитель заказчика — по его решению.
6 Реализация результатов метрологической экспертизы
6.1 По результатам проведения метрологической экспертизы экспертом-метрологом или ответственным специалистом за проведение метрологической экспертизы составляется перечень замечаний и предложений по документации, прошедшей метрологическую экспертизу. Форма перечня приведена в приложении Б.
Примечание — Разрешается замечания и предложения записывать карандашом на полях документов.
6.2 Перечень замечаний и предложений предъявляется разработчику конструкторской и технологической документации.
6.3 Конструкторская и технологическая документация, прошедшая метрологическую экспертизу, корректируется разработчиком в соответствии с представленным перечнем замечаний и предложений.
6.4 На поле для подшивки конструкторской и технологической документации в соответствии с ГОСТ 2.104 или на листе визирования делается запись (ставится штамп) «М. экспертиза», ставится подпись специалиста, проводившего экспертизу, и дата. При многолистовых документах и чертежах запись делается на титульном или первом листе.
6.5 В случае возникновения разногласий между разработчиком документации и отделом главного метролога (экспертом-метрологом) окончательное решение принимается руководством предприятия по представлению главного метролога предприятия.
6.6 При выявлении в результате метрологической экспертизы низкого уровня метрологического обеспечения разработки, производства, испытания и эксплуатации изделия отдел главного метролога совместно с разработчиками документации или ответственными за документацию составляет организационно-технические мероприятия по повышению его эффективности.
План организационно-технических мероприятий утверждается руководителем предприятия и согласовывается с представителем заказчика.
6.7 На изделия, разрабатываемые по ТЗ, разработанным в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.201, на стадиях разработки эскизного (технического) проекта и разработки рабочей конструкторской документации отделом главного метролога совместно с отделами-разработчиками составляется заключение о метрологическом обеспечении производства, испытаний, сертификации и эксплуатации изделия, в которое в качестве приложения включаются сведения о параметрах, контролируемых при испытаниях и эксплуатации изделия. Сведения о параметрах оформляются по форме, указанной в приложении В. Форма заключения приведена в приложении Г.
Для отражения состояния метрологического обеспечения производства, испытаний и эксплуатации изделия в разделе 2 заключения о метрологическом обеспечении приводятся:
— оценка метрологической совместимости изделия с системой измерения и контроля и средств измерений с системой их метрологического обслуживания (аттестация, поверка, ремонт);
— оценка эффективности системы измерений для обеспечения заданной эффективности контроля;
— технико-экономическое обоснование целесообразности разработки средств измерений единичного изготовления и их применения для испытаний и эксплуатации изделия;
— сведения о применении стандартизованных или аттестации разработанных при создании изделия методик выполнения измерений;
— обоснование создания новых эталонов, предназначенных для поверки разрабатываемых для изделия средств измерений;
— сведения о возможности сокращения номенклатуры средств измерений, применяемых при эксплуатации изделия;
— оценка соответствия выбранных средств измерений, предназначенных для комплектации, номенклатуре приборов, разрешенных для применения в организациях заказчика.
Оценка соответствия метрологического обеспечения предъявляемым к нему требованиям проводится с учетом:
— правильности выбора методов и средств измерений с точки зрения обеспечения ими необходимой точности и достоверности результатов измерений параметров изделия;
— допустимого времени проведения измерений при техническом обслуживании, эксплуатации изделия и поверки средств измерений;
— возможности поверки средств измерений, входящих в комплектацию изделия, с учетом наличия эталонов в организациях заказчика;
— наличия методик поверки средств измерений и соответствия их требованиям РМГ 51;
— схемы передачи единиц величин;
— квалификации обслуживающего персонала;
— степени унификации методов и средств измерений и уровня их автоматизации.
6.8 При разработке технологических процессов производства изделий при необходимости может составляться заключение о их метрологическом обеспечении.
В заключении дается оценка:
— оптимальности норм точности измеряемых параметров, гарантирующих точность и стабильность технологических процессов;
— соответствия методов и средств измерений, контроля и испытания требованиям характеристик технологических процессов;
— уровня стандартизации и унификации средств и методов измерений;
— обеспеченности средств измерений рабочими эталонами, методиками поверки;
— уровня механизации и автоматизации процессов измерений при регулировании технологических процессов и проведении контроля качества изделий;
— целесообразности автоматизации обработки результатов измерений параметров технологических процессов;
— соответствия условий применения средств измерений указанным в эксплуатационной документации средств измерений.
6.9 Результаты оценки и сведения по 6.7 предоставляются экспертным комиссиям, назначаемым в соответствии с ОСТ 1.02656 или ОСТ 1.02571, или ГОСТ РВ 8.573, включаются в общий перечень документации изделий АТ, представляемых на государственные испытания, а также направляются предприятиям, применяющим или изготавливающим эти изделия по их запросу.
6.10 Если у предприятия — разработчика документации имеются возражения по результатам метрологической экспертизы, проведенной предприятием-изготовителем, то экспертное заключение с возражениями предприятия-разработчика может быть рассмотрено комиссией, состоящей из представителей предприятий — разработчика и изготовителя, Центральной головной организации метрологической службы авиационной промышленности с приглашенными представителями головных организаций по видам измерений или Советом главных метрологов авиационной промышленности.
Приложение А
Форма плана проведения метрологической экспертизы
А.1 Форма плана проведения метрологической экспертизы должна соответствовать указанной на рисунке А.1.
Гост метрологическая экспертиза конструкторской документации
ГОСТ Р 56098-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА КОНСТРУКТОРСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Организация и порядок проведения
Space systems. Metrological examination design documentation. Organization and procedure
Дата введения 2015-03-01
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Научно-производственное объединение «Техномаш» (ФГУП «НПО «Техномаш»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом ТК-321 «Ракетная и ракетно-космическая техника»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 сентября 2014 г. N 1034-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
1 Область применения
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на конструкторскую документацию, разрабатываемую на космические системы и их составные части и определяет цели, задачи и порядок организации метрологической экспертизы конструкторской документации в организации и на предприятии.
Настоящий стандарт предназначен для организаций и предприятий, участвующих в создании космических систем и их составных частей.
Настоящий стандарт применяется при создании, производстве и эксплуатации изделий космической техники по международным договорам и в ходе реализации международных проектов и программ при условии согласия всех заинтересованных сторон, а также в случаях, когда его применение предписано требованиями технического задания на выполнение работ.
На основе настоящего стандарта могут быть разработаны стандарты организаций, устанавливающие требования по организации и порядку проведения метрологической экспертизы применительно к специфике производственной деятельности с учетом организационной структуры и форм собственности.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 19919-74 Контроль автоматизированный технического состояния изделий авиационной техники. Термины и определения
ГОСТ 2.102-68 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов
ГОСТ 2.104-2006 Единая система конструкторской документации. Основные надписи
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по , * ГОСТ 19919 и ГОСТ Р 5380253802**.
________________
* См. раздел Библиография;
** Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 53802-2010. — Примечание изготовителя базы данных.
В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
КД — конструкторская документация;
КС — космическая система;
ММИ — методика (методы) измерений;
МСП — метрологическая служба предприятия;
МЭ — метрологическая экспертиза;
НД — нормативная документация;
НИР — научно-исследовательская работа;
ОКР — опытно-конструкторская работа;
ПМЭ — программа (программа и методика) метрологической экспертизы;
СИ — средство измерений;
СЧ — составная часть космической системы;
КС*
_______________
* Текст документа соответствует оригиналу. — Примечание изготовителя базы данных.
ТЗ — техническое задание;
ТТЗ — тактико-техническое задание.
4 Основные положения
4.1 МЭ является составной частью работ по метрологическому обеспечению разрабатываемой КД на КС (СЧ КС) и контролю их качества.
4.2 МЭ проводят в целях определения соответствия метрологического обеспечения разрабатываемой КД на КС (СЧ КС) требованиям ТТЗ (ТЗ) на разработку КС (СЧ КС), повышения его эффективности и обеспечения качества КС (СЧ КС).
4.3 Основными задачами МЭ являются:
— оценка соответствия реализованных технических решений по метрологическому обеспечению требованиям ТЗ на разработку КС (СЧ КС);
— оценка обоснованности состава измеряемых и контролируемых параметров, допустимых пределов их изменения (значений допускаемых отклонений);
— оценка обоснованности назначения требований и количественных значений показателей метрологического обеспечения, в том числе показателей точности измерений (погрешность, неопределенность) параметров и достоверности измерительного контроля (далее — контроль);
— оценка обеспечения возможности контроля параметров в процессе изготовления, испытаний и эксплуатации КС (СЧ КС) с помощью заданных СИ и контроля [(контролепригодности КС (СЧ КС)];
— оценка правильности выбора и применения СИ и контроля, измерительных систем, а также методик (методов) измерений с учетом обеспечения заданных в ТЗ требований к точности измерений и достоверности контроля параметров;
— установление технико-экономической целесообразности разработки и применения СИ и контроля для создания КС (СЧ КС);
— оценивание правильности решения вопросов метрологического обеспечения испытаний КС (СЧ КС);
— определение соответствия метрологического обеспечения КС (СЧ КС) требованиям ТЗ на его разработку (модернизацию), а также требованиям действующих НД.
4.4 МЭ подлежит КД, которая содержит (или должна содержать) требования и сведения об их реализации, относящиеся:
— к измеряемым и контролируемым параметрам КС (СЧ КС);
— средствам, ММИ и контроля, к обработке измерительной информации;
— показателям точности (погрешность и неопределенность) измерений и показателям достоверности контроля.
4.5 Затраты на проведение МЭ являются составной частью затрат на выполнение соответствующих НИР и ОКР и должны быть выделены в календарном плане НИР и ведомости исполнения ОКР в виде отдельной работы с установленным объемом финансирования.
5 Требования к организации и проведению метрологической экспертизы
5.1 МЭ может быть плановой и внеплановой.
Внеплановую МЭ проводят в случаях, указанных в 5.6.
5.2 Плановую МЭ на предприятии проводят в соответствии с утвержденным руководством предприятия Планом проведения МЭ, согласованным (при необходимости) с представительством заказчика и головным предприятием — разработчиком КС (СЧ КС).
5.3 План проведения МЭ разрабатывает МСП ежегодно на основе предложений (исходной информации) подразделений-разработчиков предприятия, поданных не позднее 15 ноября с учетом требований рабочей документации сквозного планирования, планов (программ) метрологического обеспечения разработки и производства КС (СЧ КС).
5.4 Предложения (исходная информация) для разработки Плана проведения МЭ должны содержать объем и номенклатуру (вид) КД, а также ориентировочные сроки разработки КД.
При выборе номенклатуры КД учитывают:
— объем требований по метрологическому обеспечению, содержащихся в КД;
— наличие прототипов — аналогов;
— сложность, новизну и точность применяемых средств и методов измерений и контроля, условия реализации контрольно-измерительных операций;
— возможность своевременного выявления и устранения недостатков в метрологическом обеспечении.
Плановую МЭ проводят аккредитованные в установленном порядке в области единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.
5.6 Решение о проведении внеплановой МЭ принимает руководство предприятия в следующих случаях:
— при отказах КС (СЧ КС) в процессе испытаний или эксплуатации, причиной которых могло быть невыполнение требований или неудовлетворительное состояние метрологического обеспечения;
— при невозможности реализации требований КД в производстве или брака при изготовлении КС (СЧ КС) по наиболее важным параметрам из-за несовершенства средств, методик измерений и контроля, предусмотренных КД.
Внеплановая МЭ КД может быть проведена также по решению вышестоящих организаций или на основании результатов авторского надзора главных конструкторов на предприятиях-изготовителях.
5.7 МЭ проводят специалисты МСП, прошедшие обучение по программе «Метрологическая экспертиза технической документации».
1 МЭ отдельных видов КД допускается проводить специалистам подразделений — разработчиков КД самостоятельно, при условии, что они прошли обучение по программе «Метрологическая экспертиза технической документации».
2 Виды КД, МЭ которых допускается проводить специалистам подразделений — разработчиков КД самостоятельно, должны быть определены в соответствующих стандартах организации.
3 Рекомендуемый перечень отдельных видов КД согласно ГОСТ 2.102, МЭ которых могут проводить специалисты подразделений-разработчиков самостоятельно, приведен в приложении В. Данный перечень должен быть согласован с МСП.
5.8 При проведении МЭ приказом (распоряжением) руководства предприятия назначается экспертная комиссия.
5.9 При большом объеме работ и типовых конструкторско-технологических решениях допускается создавать постоянно действующие экспертные комиссии, подкомиссии и группы с учетом тематической направленности подразделений и применяемых видов измерений.
5.10 В состав экспертной комиссии включают специалистов МСП и высококвалифицированных специалистов подразделений — разработчиков КД.
Примечание — При необходимости в состав экспертной комиссии могут быть включены специалисты из подразделений надежности и технического контроля, научно-исследовательских, технологических, испытательных, других подразделений и служб предприятия, а также представительство заказчика и головного разработчика КС (СЧ КС).
Председателем экспертной комиссии в зависимости от создаваемых КС (СЧ КС) может быть назначен:
а) заместитель руководителя предприятия (главный инженер);
б) главный метролог;
в) представитель заказчика (по согласованию).
В своей деятельности председатель и члены экспертной комиссии руководствуются обязанностями и правами в соответствии с приложением Г.
5.11 Объем выполняемых работ при проведении МЭ может определяться ПМЭ, разработанными с учетом особенностей вида КД и требований действующих НД в области обеспечения единства измерений.
Разработку программы МЭ осуществляет МСП, если другой разработчик программы МЭ не определен в Плане проведения МЭ или в другом распорядительном документе предприятия.
Программа МЭ подлежит согласованию с заинтересованными подразделениями предприятия (в том числе, при необходимости с представительством заказчика) и утверждению руководством предприятия.
5.12 Для проведения работ по МЭ и выпуска необходимых документов допускается на договорной основе привлекать сторонние компетентные организации, аккредитованные в установленном порядке в области единства измерений, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
5.14 Подразделения-разработчики представляют в МСП комплект КД в сроки и объеме, установленные планом проведения МЭ или ПМЭ.
Вся представленная документация подлежит регистрации в журнале учета документов, поступивших на МЭ, который ведет МСП.
5.15 По требованию председателя комиссии подразделения-разработчики обязаны представить дополнительные необходимые для работы документы содержащие исходные данные и требования по метрологическому обеспечению, результаты аттестации, испытаний и исследований, включающие оценку погрешностей измерений, обоснования принятых конструкторско-технологических решений по метрологическому обеспечению, а также данные об устранении замечаний и реализации предложений МЭ, проведенных на предыдущих этапах.
5.16 При возникновении принципиальных разногласий между экспертами-метрологами или членами экспертной комиссии по оценке состояния метрологического обеспечения окончательное решение по этим разногласиям принимает председатель комиссии либо лицо, утвердившее приказ (распоряжение) о назначении экспертной комиссии.
5.17 МЭ проводят в соответствии с действующими НД в области обеспечения единства измерений и действующей на предприятии НД.
6 Оформление результатов метрологической экспертизы
6.1 По результатам МЭ составляется заключение, которое должно содержать анализ и оценку метрологического обеспечения (правильность, достаточность, обоснованность, соответствие современному уровню и требованиям ТЗ и НД) по каждой из решаемых задач.
Заключение составляют по форме, принятой на предприятии и согласованной (при необходимости) с представительством заказчика, или по форме, приведенной в приложении Ж.
Заключение по результатам МЭ подписывают все члены экспертной комиссии и утверждает руководство предприятия.
6.2 Копии заключений по результатам МЭ направляют:
— заинтересованным подразделениям разработчика КД;
— сторонним организациям, представители которых принимали участие в МЭ;
— головному предприятию-разработчику, выдавшему ТЗ на КС (СЧ КС);
— представительству заказчика (по его требованию).
6.3 Устранение недостатков и реализацию предложений по результатам МЭ проводят в порядке и сроки, установленные экспертной комиссией или при необходимости Планом мероприятий, составленным разработчиком КД и согласованным с главным метрологом предприятия.
1 План мероприятий по устранению замечаний по результатам МЭ может быть включен в состав заключения по результатам МЭ в виде приложения.
2 Извещения об изменении КД, прошедшей МЭ, в части вопросов метрологического обеспечения должны быть согласованы с МСП.
6.4 По результатам проведения МЭ и устранению замечаний в документации на поле для подшивки в соответствии с ГОСТ 2.104 или на листе согласования делают отметку о проведении МЭ документа по форме, принятой на предприятии, а также ставится дата и личная подпись лица, проводившего МЭ.
7 Контроль и учет работ по метрологической экспертизе
7.1 На предприятии должны быть организованы учет результатов и контроль за выполнением запланированного объема работ по МЭ, устранением выявленных при этом недостатков и реализации предложений, в том числе МЭ, проводимых комиссиями заказчика.
7.2 Учет результатов МЭ и контроль за выполнением запланированного объема работ осуществляет МСП.
Порядок контроля за устранением недостатков и реализацией предложений, представления необходимой информации по оценке метрологического обеспечения устанавливают стандартом организации или организационно-распорядительным документом предприятия, согласованным (при необходимости) с представительством заказчика.
7.3 Учет и контроль должны обеспечивать возможность проведения анализа, оценки состояния и оперативного решения вопросов метрологического обеспечения разработки, подготовки производства и производства КС (СЧ КС).
Учет и контроль работ по МЭ может осуществляться с использованием автоматизированной системы учета или журналов по форме, принятой на предприятии.
7.4 До начала следующего этапа разработки КС (СЧ КС) предприятием-разработчиком (изготовителем) изделия должна быть составлена и согласована (при необходимости) с представительством заказчика справка об устранении недостатков, выявленных при МЭ.
