Альфа токоферол раствор. Альфа-Токоферола ацетат (Витамин E). Состав, форма выпуска и аналоги

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Р N001777/01-070610

Торговое название: Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)

МНН или группировочное название: витамин Е

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетата (витамина Е) -100 мг.
Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло -100 мг.
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин - 52,75 мг; глицерол - 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,45 мг.

Описание
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамин.

Код АТХ: А11НА03.

Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50 - 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС mах -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма - лактона).

Показания к применению
Гиповитаминоз Е.
В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза, миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.

Период беременности и грудного вскармливания
Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е -10-14 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы - по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза и потенции - по 100 - 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте - по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода - по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20 - 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии - по 100 мг в сутки в течение 20 - 40 дней.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.

Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.
50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

- α-токоферола ацетат (tocopherol)

Состав и форма выпуска препарата

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное 30 мг.
Оболочка капсулы: желатин 112.225 мг, глицерол 85% 62.397 мг, метилпарагидроксибензоат 0.112 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R Е124) 0.499 мг, вода очищенная 74.768 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция составляет 50%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа 1 - и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным . При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. C max достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% - почками.

Показания

Гиповитаминоз, состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц. Климактерические вегетативные нарушения. при переутомлении, астенический неврастенический синдром, первичная мышечная дистрофия, посттравматическая, постинфекционная вторичная миопатия. Дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к токоферолу.

Дозировка

Обычно назначают по 100-300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 г/сут.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции; при приеме в высоких дозах -

р-р масляный оральный 5%: фл. 20 мл

Раствор масляный оральный 5%

Вспомогательные вещества:

р-р масляный оральный 10%: фл. 20 мл
Рег. №: 6334/03/08 от 28.06.2008 - Аннулированное

Раствор масляный оральный 10% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки "П" вымороженное.

20 мл - флаконы (1) - упаковки.

р-р масляный оральный 30%: фл. 20 мл
Рег. №: 6334/03/08 от 28.06.2008 - Аннулированное

Раствор масляный оральный 30% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки "П" вымороженное.

20 мл - флаконы (1) - упаковки.

Описание лекарственного препарата АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) раствор масляный для приема внутрь создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Витамин Е является антиоксидантным средством, защищающим различные эндогенные вещества организма от окисления. Тормозит перекисное окисление липидов, активирующееся при многих заболеваниях. Принимает участие в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и т.д. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышаются проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика

Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания - пассивная диффузия. Транспортируется в составе b-липопротеидов крови, максимальная концентрация достигается к 4-му часу после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся коньюганты и токофероновая кислота.

Показания к применению

Гипоавитаминоз витамина Е, лечение мышечных дистрофий различного характера и генеза, дерматомиозитов, контрактуры Дюпюитрена, бокового амиотрофического склероза, псориаза, для повышения эффективности противосудорожных средств при эпилепсии.

Режим дозирования

Альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают внутрь.

Внутрь препарат применяют в форме 5%, 10% и 30% масляных растворов. В 1 мл раствора содержится соответственно 0.05 г, 0.1 г и 0.3 г альфа-Токоферола ацетата (1 мл раствора содержит 30 капель из глазной пипетки). Дневная суточная потребность - 0.01 г в сутки.

Для профилактики гипоавитаминоза Е у взрослых принимают до 0.01 г (6 капель 5% раствора) в сутки. Для лечения гипоавитаминоза Е принимают от 0.01 г до 0,04 г (3-12 капель 10% раствора) в сутки.

При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы суточная доза равна 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора). Принимают в течение 30-60 дней с повторением курсов через 2-3 месяца. При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 0.1-0.3 г (1030 капель 30% раствора). В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.

При угрозе прерывания беременности альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) принимают при суточной дозе 0.1-0.15 г (10-15 капель 30% раствора) в течение 7-14 дней. При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают 0.1-0.15 г (10-15 капель 30% раствора) в сутки ежедневно или через день первые 2-3 месяца беременности. При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов в сутки вводят совместно с витамином А по 0.1 г (30 капель 10% раствора или 10 капель 30% раствора) препарата. Курс лечения - 20-40 дней с возможным повторением лечения через 3-6 месяцев.

При комплексной терапии сердечнососудистых заболеваний, глазных и других болезней альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают в дозе 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 недели.

При дерматологических болезнях суточная доза препарата равна 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора). Курс лечения составляет 20-40 дней.

При гипотрофии и снижении резистентности капилляров у грудных детей применяют в суточной дозе 0.005-0.01 г (3-6 капель 5% раствора).

С профилактической целью препарат применяют по 0.01 г (6 капель 5% раствора) 1 раз в сутки в течение 1-3 нед., детям менее 0.01 г в сутки.

Предпочтительнее применять препарат во время еды.

Побочные действия

В единичных случаях могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи и сыпь). При длительном лечении в редких случаях возможны тошнота, запор, диарея, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, нарушение функции половых желез, тромбофлебиты, гиперхолестеринемия.

При применении значительных доз возможны незначительное временное расстройство желудка, боли в эпигастрии, головная боль, головокружение и нарушение зрения. Прием больших доз может усугубить нарушения свертываемости крови, вызванные недостатком в организме витамина К, нарушение функции щитовидной железы. При выраженном побочном эффекте препарат отменяют.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда, нарушение свертываемости крови, гипопротромбинемия. С особой осторожностью принимают при повышенном риске развития тромбоэмболии.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

5 или 10% масляный раствор альфа-токоферола ацетата для инъекций в ампулах по 1 мл; в картонной коробке 10 шт.

50% раствор альфа-токоферола ацетата; в капсулах по 0,5 г, в стеклянной банке 15 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное .

Участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании и других процессах клеточного метаболизма.

Показания препарата альфа-Токоферола ацетата (Витамина E) раствор для инъекций в масле

Мышечная дистрофия, дерматомиозит, амиотрофический боковой склероз, дисменорея, угрожающий аборт, гипофункция половых желез у мужчин; дерматозы, псориаз, красная волчанка, миокардиодистрофия, спазм периферических артерий, заболевания печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Побочные действия

При в/м инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь и в/м , при заболеваниях нейромышечной системы — по 50-100 мг/сут в течение 1-2 мес, повторно — через 2-3 мес; мужчинам при нарушении сперматогенеза и потенции — 100-300 мг/сут в течение 1 мес; при угрожающем аборте — по 100-150 мг/сут в течение 1 мес, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития — по 100-150 мг/сут в первые 2-3 мес ежедневно или через день; при заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе — по 100 мг/сут в течение 20-40 дней, повторно — через 3-6 мес. При заболеваниях кожи — 15-100 мг/сут на протяжении 20-40 дней. Грудным детям — по 5-10 мг/сут.

Условия хранения препарата альфа-Токоферола ацетата (Витамина E) раствор для инъекций в масле

В прохладном, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата альфа-Токоферола ацетата (Витамина E) раствор для инъекций в масле

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

• Проявляет антиоксидантные свойства;
• Защищает мышцы и сердце от дистрофических изменений.
• Положительно влияет на репродуктивную систему;
• Повышает вероятность зачатия;
• Усиливает либидо и делает сперматозоиды более подвижными;
• Защищает важные субстраты организма от преждевременного окисления;
• Участвует в синтезе клеток крови и гемоглобина;
• Предотвращает чрезмерную ломкость сосудов;
• Останавливает дегенеративные процессы в печени и нервных клетках.

Показания к применению

Прием жидкого витамина Е показан в таких случаях:

• Дефицит витамина Е.
• Дистрофия скелетных мышц и миокарда.
• Дегенеративные заболевания суставов и сухожилий.
• Расстройства менструального цикла.
• Бесплодие.
• Риск выкидыша.
• Снижение либидо и импотенция.
• Цирроз печени.
• Анемии различного происхождения.
• Восстановление после болезней и хирургических вмешательств.
• Системные заболевания периферических сосудов.
• Как антиоксидант в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Прием жидкого витамина Е противопоказан при:

• Непереносимости компонентов препарата.
• Прогрессирующем кардиосклерозе.
• Инфаркте миокарда.

Побочные действия

В редких случаях прием препарата может вызывать:

• Реакции гиперчувствительности, чаще всего в виде кожной сыпи.
• Вялость.
• Головную боль.
• Нарушения координации.
• Ухудшение зрения.

Особые указания

С осторожностью использовать при нарушениях свертываемости крови и предрасположенности к тромбоэмболиям. При появлении побочных эффектов следует отказаться от управления транспортом и потенциально опасными механизмами.

Витамин Е в жидком виде — взаимодействие с другими препаратами

1. Не рекомендован одновременный прием жидкого витамина Е и препаратов, содержащих железо, серебро, щелочи и антикоагулянты.
2. Снижает активность витамина К.
3. Повышает эффективность противовоспалительных препаратов.
4. Уменьшает токсичность сердечных гликозидов.
5. Усиливает действие других антиоксидантов.
6. Повышает эффективность противоэпилептических препаратов.
7. При одномоментном употреблении с минеральными слабительными биодоступность витамина Е снижается.

Передозировка

Прием больших доз препарата может вызывать:

• Нарушение свертываемости крови.
• Увеличение печени.
• Кровотечения в желудке и кишечнике.
• Понос.
• Рвоту.
• Повышение уровня холестерина в крови и креатина в моче.

При появлении указанных симптомов нужно немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая, назначение глюкокортикостероидов.

Условия продажи

Отпускается в аптеках без рецепта.
Токоферола ацетат 10% (витамин Е жидкий) — цена 8 грн / 25 руб. за 20 мл.
Солгар масляный раствор витамина Е — цена 350 грн / 1080 руб. за 60 мл.
30% витамин Е в масле — цена 28 грн / 80 руб. за 50 мл.

Условия хранения

Хранить в фабричной упаковке, в темном, сухом, защищенном от детей месте, при температуре от 15 до 25º С.

Срок годности

При соблюдении условий хранения срок годности — 2 года с момента производства.

Жидкий витамин Е отзывы

Согласно отзывам пациентов, жидкая форма витамина Е легко дозируется и очень удобна для использования. Помимо приема внутрь препарат часто наносят местно, как в чистом виде, так и в составе масок и шампуней.

Терапевтический эффект соответствует заявленному производителем. Побочные эффекты возникают крайне редко, и зачастую проходят без постороннего вмешательства.